Новости города БезФормата.Ru
Петрозаводск
Главные новости
 
Задать вопрос?

В связи с появлением в средствах массовой информации сообщений о выявлении в медицинских учреждениях лекарственных препаратов белорусских производителей, содержащих механические включения (в том числе стекло), Росздравнадзор сообщает следующее

В настоящее время в Российской Федерации создана система государственного контроля качества лекарственных средств, которая позволяет своевременно выявлять и изымать из обращения недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства. Во всех федеральных округах функционируют современные лабораторные комплексы (всего 12), подчиненные Росздравнадзору и, способные осуществлять испытания качества лекарственных средств фармакопейными методами любой степени сложности.

Мероприятия Росздравнадзора и его территориальных органов по государственному контролю качества лекарственных средств проводятся с отбором образцов препаратов в целях экспертизы.

При выявлении несоответствия качества лекарственного препарата установленным требованиям, Росздравнадзор приостанавливает обращение данной серии лекарственного препарата на всей территории Российской Федерации и проводит мероприятия по ее изъятию и уничтожению. Информация об изъятых из обращения сериях лекарственных препаратов размещается в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru . в рубрике «Мониторинг качества лекарственных средств».

Так, на сайте Росздравнадзора размещена информация о следующих недоброкачественных лекарственных препаратах производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" и РУП "Белмедпрепараты":

– Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки (коробки) картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: БУ "Медико-санитарная часть Северсталь", 162600 Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18, Показатель: Механические включения (В 5 из 80 ампул были обнаружены видимые частицы), Серии: 1771214 (письмо Росздравнадзора 01И-130/17 от 23.01.2017);

– Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки [коробки] картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: ГБУЗ Республиканская клиническая больница №4, 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул.Ульянова, д.32, Показатель: Описание (В 1 ампуле обнаружены осколки ампульного стекла), Серии: 240716 (письмо Росздравнадзора 01И-815/17 от 06.04.2017);

– Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные, Производитель: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Упаковщик: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Владелец: ГБУ Детская областная больница Калининградской области, 236017, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дмитрия Донского, д. 23, Показатель: Механические включения: видимые (2 ампулы из 160 с механическими включениями), Серии: 761115 (письмо Росздравнадзора 01И-715/17 от 24.03.2017).

Всего за период 2016-2017 годы Росздравнадзором были забракованы 2 серии 2 торговых наименований лекарственных препаратов производства РУП "Белмедпрепараты" и 14 серий 7 торговых наименований лекарственных препаратов производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». В связи с выявлением брака производителями представлены в Росздравнадзор планы корректирующих мероприятий по предотвращению вреда.

Кроме того, в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) создан информационный ресурс «Фармаконадзор», в который вводятся сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека. Разработана форма извещения о нежелательной реакции, которая может заполняться в он-лайн режиме, как медицинскими работниками, так и пациентами.

При этом в подсистеме «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора отсутствуют сообщения о нежелательных реакциях, связанных с обнаружением в ампулах данных препаратов осколков стекла или иных механических включений.

Следует отметить, что по результатам надзорных мероприятий, проведенных Росздравнадзором в 2016 году, всего отобрано и проконтролировано 32000 образцов лекарственных средств; обеспечено изъятие 1938 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, что составляет 0,81% от общего количества серий, поступивших в обращение в 2016 г. (по данным АИС Росздравнадзора 237968 серий).

Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения за 2016 год, указывает, что среди всех изъятых недоброкачественных серий только 4% браковались по показателю «механические включения».

Дополнительно сообщаем, что на сайте Росздравнадзора функционирует электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств». Любой желающий может обратиться к данному ресурсу и, введя наименование лекарственного препарата, производителя или номер серии получить исчерпывающую информацию о лекарственных препаратах, изъятых из обращения за последние 10 лет.

По информации Роспотребнадзора, на 19 февраля в Чалне зарегистрировано 48 случаев острой кишечной инфекции, 37 из которых у детей.
21.02.2018 Gubdaily.Ru
В Чалне продолжает расти число заболевших кишечной инфекцией - Петрозаводск говоритВ Роспотребнадзоре отмечают, что инфекция может передаваться контактно-бытовым путем.
21.02.2018 Петрозаводск говорит
За прошедшие две недели к медикам обратились 48 человек, среди которых 37 — дети.
21.02.2018 ИА Республика
Уважаемые пациенты! По ведомственной целевой программе для детей первых 3-х лет жизни, а так же детей из многодетных семей в возрасте до 6 лет обеспечение лекарственными препаратами осуществляется следующими аптеками:
21.02.2018 Городская поликлиника №4
В России запустили производство антибиотиков нового поколения - Петрозаводск говоритНовый препарат будут применять, когда другие средства бессильны. В Саранске 20 февраля запустили в производство первую партию российского ванкомицина - антибиотика резерва: его применяют, когда другие лекарства уже бессильны.
21.02.2018 Петрозаводск говорит
Снизилась смертность от тяжелых заболеваний в Карелии - ГТРК КарелияУровень детской смертности в Карелии снизился на 19%, от инфаркта миокарда — на 5%, от онкозаболеваний — на 3%.
20.02.2018 ГТРК Карелия
Врачи развенчали популярные мифы о сексе - Петрозаводск говоритПо мнению специалистов, людям с сердечными заболеваниями не следует опасаться любовных утех.
20.02.2018 Петрозаводск говорит
В России запустили производство антибиотиков нового поколения - Петрозаводск говоритНовый препарат будут применять, когда другие средства бессильны. В Саранске 20 февраля запустили в производство первую партию российского ванкомицина - антибиотика резерва: его применяют, когда другие лекарства уже бессильны.
21.02.2018 Петрозаводск говорит
В Чалне продолжает расти число заболевших кишечной инфекцией - Петрозаводск говоритВ Роспотребнадзоре отмечают, что инфекция может передаваться контактно-бытовым путем.
21.02.2018 Петрозаводск говорит
Делегация Карелии во главе с руководителем региона Артуром Парфенчиковым примет участие в Российском инвестиционном форуме, который откроется завтра, 15 февраля, в Сочи.
21.02.2018 Администрация главы Республики Карелия
Телефонные мошенники обманули пенсионерку из Карелии на миллион рублей - ИА КарелНовостиВ Питкярантском районе возбуждено уголовное дело по факту дистанционного мошенничества.
21.02.2018 ИА КарелНовости
Пожар в доме на Октябрьском проспекте: фото с места ЧП - Петрозаводск говоритПожарным удалось не допустить распространения огня. Вчера мы уже сообщали о пожаре в жилом доме на Октябрьском проспекте, где горел балкон на третьем этаже.
21.02.2018 Петрозаводск говорит
JPG Файл - МВД Республики КарелияОтделом полиции №2 УМВД России по Петрозаводску разыскивается Воеводин Ярослав, 2003 года рождения.
21.02.2018 МВД Республики Карелия
Афиша - ИА РеспубликаС лучшими работами юные участники смогут выступить в гала-концертах. 10 марта в школах и дошкольных учреждениях республики заканчивается прием работ на республиканский фестиваль художественного творчества «Люблю тебя,
21.02.2018 ИА Республика
Музейный марафон -2018. Старт 22 февраля! - Министерство культурыМузей «Кижи» приглашает детей и взрослых принять участие в городской игре-путешествии «Музейный марафон-2018».
21.02.2018 Министерство культуры
Выступление хора.jpg - Министерство по вопросам национальной политики  В столице Северного Саво городе Куопио (Финляндия) седьмой раз проводится неделя русской культуры.
21.02.2018 Министерство по вопросам национальной политики
Душа просит хюгге - Моя газета+
Душа просит хюгге
Стены белые как морская пена переносят гостя на заснеженные просторы севера.
Моя газета+
Юные виртуозы - Моя газета+
Юные виртуозы
Прозвучали аплодисменты, и симфонический оркестр протяжно начал наигрывать мотивы, написанные израильским композитором XX века Авни Боазом.
Моя газета+
В рамках празднования «Гипербореи» состоялся первый фестиваль скандинавской ходьбы Scandi Karjala - Петрозаводский городской округУникальный фестиваль с греко-скандинавском колоритом, соревновательной частью – квестом на 8 километров и Маршем здоровья на 2 километра собрал более ста участников из Карелии и Санкт-Петербурга.
21.02.2018 Петрозаводский городской округ
«Золотое» выступление Александры Русаковой - ПетрГуСтудентка института физической культуры, спорта и туризма, мастер спорта Александра Русакова завоевала золотую медаль на Первенстве России по спортивному ориентированию в г.Котовске (Тамбовская область).
21.02.2018 ПетрГу
В Карелии прошёл зимний забег по льду Онежского озера «Ice Onego» - МЧС Республики Карелия17 февраля 2018 года руководитель Прионежского инспекторского участка Александр Клёва совместно с  госинспекторами Петрозаводского инспекторского отделения и с сотрудниками Карельской республиканской поисково-спасательно
21.02.2018 МЧС Республики Карелия
322 соотечественника переехали жить в Карелию из разных государств - Петрозаводск говоритСреди новых жителей республики - оперный певец, преподаватель бальных танцев и кандидат физико-математических наук.
21.02.2018 Петрозаводск говорит
Кемским городским судом удовлетворено исковое заявление прокурора Кемского района к государственному казенному учреждению «Центр социальной работы г.
21.02.2018 Прокуратура
У жителя Пудожского района обокрали гараж - Петрозаводск говоритВиновный разобрал крышу гаражного бокса и забрал имущество на 5000 рублей.
21.02.2018 Петрозаводск говорит
Минздрав Карелии подтвердил снижение смертности населения на 2% - FlashNord.ComМинздрав Карелии подтвердил достоверность официальных данных о смертности населения в республике, которая за минувший год снизилась на 2%.
21.02.2018 FlashNord.Com
Артур Парфенчиков - ИА РеспубликаПо мнению участников, конференция позволит прояснить некоторые аспекты исторических событий.
21.02.2018 ИА Республика