Новости города БезФормата.Ru
Петрозаводск
Главные новости
 
Задать вопрос?

В связи с появлением в средствах массовой информации сообщений о выявлении в медицинских учреждениях лекарственных препаратов белорусских производителей, содержащих механические включения (в том числе стекло), Росздравнадзор сообщает следующее

В настоящее время в Российской Федерации создана система государственного контроля качества лекарственных средств, которая позволяет своевременно выявлять и изымать из обращения недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства. Во всех федеральных округах функционируют современные лабораторные комплексы (всего 12), подчиненные Росздравнадзору и, способные осуществлять испытания качества лекарственных средств фармакопейными методами любой степени сложности.

Мероприятия Росздравнадзора и его территориальных органов по государственному контролю качества лекарственных средств проводятся с отбором образцов препаратов в целях экспертизы.

При выявлении несоответствия качества лекарственного препарата установленным требованиям, Росздравнадзор приостанавливает обращение данной серии лекарственного препарата на всей территории Российской Федерации и проводит мероприятия по ее изъятию и уничтожению. Информация об изъятых из обращения сериях лекарственных препаратов размещается в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru . в рубрике «Мониторинг качества лекарственных средств».

Так, на сайте Росздравнадзора размещена информация о следующих недоброкачественных лекарственных препаратах производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" и РУП "Белмедпрепараты":

– Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки (коробки) картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: БУ "Медико-санитарная часть Северсталь", 162600 Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18, Показатель: Механические включения (В 5 из 80 ампул были обнаружены видимые частицы), Серии: 1771214 (письмо Росздравнадзора 01И-130/17 от 23.01.2017);

– Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки [коробки] картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: ГБУЗ Республиканская клиническая больница №4, 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул.Ульянова, д.32, Показатель: Описание (В 1 ампуле обнаружены осколки ампульного стекла), Серии: 240716 (письмо Росздравнадзора 01И-815/17 от 06.04.2017);

– Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные, Производитель: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Упаковщик: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Владелец: ГБУ Детская областная больница Калининградской области, 236017, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дмитрия Донского, д. 23, Показатель: Механические включения: видимые (2 ампулы из 160 с механическими включениями), Серии: 761115 (письмо Росздравнадзора 01И-715/17 от 24.03.2017).

Всего за период 2016-2017 годы Росздравнадзором были забракованы 2 серии 2 торговых наименований лекарственных препаратов производства РУП "Белмедпрепараты" и 14 серий 7 торговых наименований лекарственных препаратов производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». В связи с выявлением брака производителями представлены в Росздравнадзор планы корректирующих мероприятий по предотвращению вреда.

Кроме того, в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) создан информационный ресурс «Фармаконадзор», в который вводятся сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека. Разработана форма извещения о нежелательной реакции, которая может заполняться в он-лайн режиме, как медицинскими работниками, так и пациентами.

При этом в подсистеме «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора отсутствуют сообщения о нежелательных реакциях, связанных с обнаружением в ампулах данных препаратов осколков стекла или иных механических включений.

Следует отметить, что по результатам надзорных мероприятий, проведенных Росздравнадзором в 2016 году, всего отобрано и проконтролировано 32000 образцов лекарственных средств; обеспечено изъятие 1938 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, что составляет 0,81% от общего количества серий, поступивших в обращение в 2016 г. (по данным АИС Росздравнадзора 237968 серий).

Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения за 2016 год, указывает, что среди всех изъятых недоброкачественных серий только 4% браковались по показателю «механические включения».

Дополнительно сообщаем, что на сайте Росздравнадзора функционирует электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств». Любой желающий может обратиться к данному ресурсу и, введя наименование лекарственного препарата, производителя или номер серии получить исчерпывающую информацию о лекарственных препаратах, изъятых из обращения за последние 10 лет.

Всего с начала эпидсезона по состоянию на 18.08.2017 в лечебно-профилактические учреждения республики по поводу присасывания клещей обратилось 4195 человек, из них 859 человек дети.
21.08.2017 Роспотребнадзор
Более 50 человек заразились клещевыми инфекциями в Карелии - Петрозаводск говоритПаразиты стали менее активны, но опасность не миновала. По информации карельского Роспотребнадзора, с начала эпидсезона в лечебно-профилактические учреждения республики по поводу присасывания клещей обратилось 4195 человек,
21.08.2017 Петрозаводск говорит
Молодой девушке ампутировали ноги и часть руки из-за болезни, которую могла бы предотвратить обычная прививка! - Gubdaily.RuВ Великобритании 21-летняя Шарлотта Ганнибал подверглась ампутации конечностей из-за менингита.
21.08.2017 Gubdaily.Ru
Россиян предупреждают об опасности, которая может поджидать их на двух популярных курортах: если планируете отпуск, туда лучше пока не ехать - Gubdaily.RuПоездки в Марокко могут быть небезопасными после того, как король этой страны помиловал более 400 человек, осужденных за терроризм,
21.08.2017 Gubdaily.Ru
Известный голливудский актёр умер в возрасте 91 года - ИА КарелинформИсточник фото: РБК Голливудский актёр-комик Джерри Льюис скончался в возрасте 91 года.
21.08.2017 ИА Карелинформ
Ушел из жизни известный голливудский актер - Петрозаводск говоритКомик Джерри Льюис скончался в возрасте 91 года. Голливудский актёр-комик Джерри Льюис скончался в возрасте 91 года, пишет RT со ссылкой на The Hollywood Reporter.
20.08.2017 Петрозаводск говорит
Трагически погиб советник главы Минздрава РФ - ИА КарелинформФото: rosminzdrav.ru Советник министра здравоохранения РФ Игорь Львович Ланской погиб 18 августа в результате несчастного случая.
20.08.2017 ИА Карелинформ
Трагически погиб советник министра здравоохранения Игорь Ланской - Петрозаводск говоритПричиной смерти чиновника мог стать удар молнии, сообщают федеральные СМИ.
20.08.2017 Петрозаводск говорит
Роспотребнадзор предупредил россиян об опасной болезни - ИА КарелинформФото: izgrodno.com Роспотребнадзор предупреждает россиян, что в Индии сложилась крайне неблагоприятная ситуация по распространению гриппа.
20.08.2017 ИА Карелинформ
Ушел из жизни известный голливудский актер - Петрозаводск говоритКомик Джерри Льюис скончался в возрасте 91 года. Голливудский актёр-комик Джерри Льюис скончался в возрасте 91 года, пишет RT со ссылкой на The Hollywood Reporter.
20.08.2017 Петрозаводск говорит
19 августа в 22:35 на 624 км автодороги «Кола» в Медвежьегорском районе произошло столкновение двух автомобилей.
20.08.2017 ИА Карелинформ
Три человека пострадали при ДТП в Карелии - Ptoday.RuВ четверг, 17 августа, в Карелии на 196 км автодороги Кочкома-Госграница произошло ДТП.
21.08.2017 Ptoday.Ru
Трехлетнего мальчика насмерть засыпало песком - ИА Карелинформ18 августа 2017 года в одном из населенных пунктов Старополтавского района Волгоградской области в песчаном овраге засыпало песком 3-летнего мальчика, от полученных повреждений спустя несколько часов ребенок скончался в больнице.
21.08.2017 ИА Карелинформ
В Карелии пройдут гастроли Государственного академического театра имени Евгения Вахтангова - Министерство культурыТеатральный сезон в Петрозаводске откроется большими гастролями Государственного академического театра имени Евгения Вахтангова.
21.08.2017 Министерство культуры
Ирина Мирошник: «Экофестиваль «Солоны-2017» связал города-побратимы Петрозаводск и Феодосию» - Петрозаводский городской округГлава Петрозаводска Ирина Мирошник поблагодарила Благотворительный Фонд «Система» - организатора экологического фестиваля «Солоны-2017» за экспозицию репродукций картин И.Айвазовского, развёрнутую на Онежской набережной.
21.08.2017 Петрозаводский городской округ
Владимир Путин в Крыму встретился с участниками молодежного образовательного форума «Таврида» - Молодая Гвардиявоскресенье, 20 августа, 2017 - 21:26 Автор фото:  kremlin.ru Президент РФ Владимир Путин в ходе рабочей поездки в Республику Крым посетил Всероссийский молодежный образовательный форум «Таврида».
20.08.2017 Молодая Гвардия
Чемпион мира по пауэрлифтингу погиб во время драки возле бара (видео) - Петрозаводск говоритТрагедия произошла в Хабаровске, убийца с места происшествия скрылся. Чемпион мира и Европы по пауэрлифтингу в весовой категории до 120 килограммов Андрей Драчев погиб во время драки в Хабаровске,
20.08.2017 Петрозаводск говорит
12 августа в г. Пудосъярви (Финляндия) команда ветеранов поселка Лоухи в рамках плана побратимских связей приняла участие в товарищеском турнире  Северо-Западной Финляндии по футболу.
21.08.2017 Федерация футбола
футбол юноши - ИА РеспубликаВсероссийские соревнования по футболу завершились в Краснодарском крае. В финале карельские спортсмены уступили команде из Бердска.
20.08.2017 ИА Республика
Отелом полиции №2 УМВД России по Петрозаводску разыскивается Сергей Анатольевич Базанов 1969 года рождения, который 20 июля 2017 года ушел из дома и до настоящего времени его местонахождение неизвестно.
21.08.2017 МВД Республики Карелия
Житель Карелии убил инвалида, приревновав к нему свою девушку - Петрозаводск говорит36-летний житель Кондопоги пойдет под суд. Как рассказали в Следственном комитете, преступление произошло в ночь на 21 мая.
21.08.2017 Петрозаводск говорит
В Карелии открыли движение по подъезду к Петрозаводску - ИА КарелинформФото: Управление пресс-службы Главы Республики Карелия Сегодня Петрозаводск посетил Министр транспорта РФ Максим Соколов,
21.08.2017 ИА Карелинформ
Фестиваль уснувших деревень на территории палеовулкана посетили несколько тысяч гостей - ИА КарелНовости20 августа 2017 года на водосбросе Пальеозерской ГЭС и геологическом парке Гирвас впервые прошел фестиваль старинных деревень «Возле Гирвасских вулканов» – новое культурное событие в жизни Гирвасского сельского поселения
21.08.2017 ИА КарелНовости
Жителю Карелии грозит срок за посты в интернете - Петрозаводск говоритВ Кемском районе мужчину будут судить распространение сообщений экстремистского характера.
21.08.2017 Петрозаводск говорит