Новости города БезФормата.Ru
Петрозаводск
Главные новости
 
Задать вопрос?

В связи с появлением в средствах массовой информации сообщений о выявлении в медицинских учреждениях лекарственных препаратов белорусских производителей, содержащих механические включения (в том числе стекло), Росздравнадзор сообщает следующее

В настоящее время в Российской Федерации создана система государственного контроля качества лекарственных средств, которая позволяет своевременно выявлять и изымать из обращения недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства. Во всех федеральных округах функционируют современные лабораторные комплексы (всего 12), подчиненные Росздравнадзору и, способные осуществлять испытания качества лекарственных средств фармакопейными методами любой степени сложности.

Мероприятия Росздравнадзора и его территориальных органов по государственному контролю качества лекарственных средств проводятся с отбором образцов препаратов в целях экспертизы.

При выявлении несоответствия качества лекарственного препарата установленным требованиям, Росздравнадзор приостанавливает обращение данной серии лекарственного препарата на всей территории Российской Федерации и проводит мероприятия по ее изъятию и уничтожению. Информация об изъятых из обращения сериях лекарственных препаратов размещается в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru . в рубрике «Мониторинг качества лекарственных средств».

Так, на сайте Росздравнадзора размещена информация о следующих недоброкачественных лекарственных препаратах производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" и РУП "Белмедпрепараты":

– Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки (коробки) картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: БУ "Медико-санитарная часть Северсталь", 162600 Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18, Показатель: Механические включения (В 5 из 80 ампул были обнаружены видимые частицы), Серии: 1771214 (письмо Росздравнадзора 01И-130/17 от 23.01.2017);

– Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки [коробки] картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: ГБУЗ Республиканская клиническая больница №4, 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул.Ульянова, д.32, Показатель: Описание (В 1 ампуле обнаружены осколки ампульного стекла), Серии: 240716 (письмо Росздравнадзора 01И-815/17 от 06.04.2017);

– Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные, Производитель: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Упаковщик: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Владелец: ГБУ Детская областная больница Калининградской области, 236017, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дмитрия Донского, д. 23, Показатель: Механические включения: видимые (2 ампулы из 160 с механическими включениями), Серии: 761115 (письмо Росздравнадзора 01И-715/17 от 24.03.2017).

Всего за период 2016-2017 годы Росздравнадзором были забракованы 2 серии 2 торговых наименований лекарственных препаратов производства РУП "Белмедпрепараты" и 14 серий 7 торговых наименований лекарственных препаратов производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». В связи с выявлением брака производителями представлены в Росздравнадзор планы корректирующих мероприятий по предотвращению вреда.

Кроме того, в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) создан информационный ресурс «Фармаконадзор», в который вводятся сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека. Разработана форма извещения о нежелательной реакции, которая может заполняться в он-лайн режиме, как медицинскими работниками, так и пациентами.

При этом в подсистеме «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора отсутствуют сообщения о нежелательных реакциях, связанных с обнаружением в ампулах данных препаратов осколков стекла или иных механических включений.

Следует отметить, что по результатам надзорных мероприятий, проведенных Росздравнадзором в 2016 году, всего отобрано и проконтролировано 32000 образцов лекарственных средств; обеспечено изъятие 1938 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, что составляет 0,81% от общего количества серий, поступивших в обращение в 2016 г. (по данным АИС Росздравнадзора 237968 серий).

Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения за 2016 год, указывает, что среди всех изъятых недоброкачественных серий только 4% браковались по показателю «механические включения».

Дополнительно сообщаем, что на сайте Росздравнадзора функционирует электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств». Любой желающий может обратиться к данному ресурсу и, введя наименование лекарственного препарата, производителя или номер серии получить исчерпывающую информацию о лекарственных препаратах, изъятых из обращения за последние 10 лет.

  25 октября 2017 года N 191     ГЛАВА РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ   УКАЗ   О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ НЕПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИЕЙ,
15.12.2017 Городская поликлиника №3
С 1 декабря электронный листок нетрудоспособности можно получить во всех государственных медицинских организациях города Петрозаводска!
15.12.2017 Городская поликлиника №3
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предупреждает, что в последнее время в социальных сетях вновь активно распространяется информация о детях и взрослых, пострадавших от приема, якобы,
15.12.2017 Росздравнадзор
Петрозаводчанин умер в десяти метрах от городской поликлиники (видео) - Петрозаводск говоритПожилой мужчина упал на скользкой дороге на Кукковке. Эксклюзивные кадры.
15.12.2017 Петрозаводск говорит
Следственный изолятор в г.Петрозаводске посетил сотрудник ГБУЗ РК «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» Арина Архипова.
15.12.2017 УФСИН
Фото с портала www.gov.karelia.ru - Костомукшский городской округВ Республику Карелия поставлены 11 автомобилей скорой медицинской помощи,
15.12.2017 Костомукшский городской округ
Петрозаводчанин умер в десяти метрах от городской поликлиники (видео) - Петрозаводск говоритПожилой мужчина упал на скользкой дороге на Кукковке. Эксклюзивные кадры.
15.12.2017 Петрозаводск говорит
Новые «скорые» поступили в больницы Питкяранты и Костомукши - Петрозаводск говоритОдиннадцать «Газелей» скорой медицинской помощи разойдутся по районным больницам Карелии.
14.12.2017 Петрозаводск говорит
По состоянию на 14 декабря в режиме карантина находится 14  очагов африканской чумы свиней (далее –АЧС) среди домашних свиней: по 1 - в Ямало-Ненецком автономном округе, Ростовской, Тюменской, Белгородской, 2 – в Волгоградской,
14.12.2017 Министерство сельского, рыбного и охотничьего хозяйства
Ребенка сбили на пешеходном переходе в Петрозаводске (видео) - Петрозаводск говоритВнедорожник не пропустил девочку-пешехода на набережной Варкауса. Инцидент произошел вчера в 17:57 на набережной Варкауса в Петрозаводске и попал в объектив камеры наблюдения компании "Сампо".
17.12.2017 Петрозаводск говорит
В ДТП на трассе "Кола" погиб человек - Петрозаводск говоритВ Ленинградской области столкнулись и загорелись два грузовика. Авария произошла сегодня в Волховском районе Ленинградской области, передает портал Online47.ru.
16.12.2017 Петрозаводск говорит
Машина врезалась в колесную пару, отсоединившуюся от грузовика - Петрозаводск говоритВ результате ДТП в Сегежском районе Карелии пострадал один человек. По информации ГИБДД, авария произошла в 18:40 на 690-м километре трассы "Кола".
16.12.2017 Петрозаводск говорит
Рубеж из пота и крови - Моя газета+
Рубеж из пота и крови
В кинотеатре «Калевала» 5 декабря прошла встреча «Петрозаводск – город воинской славы».
Моя газета+
13 декабря пройдет творческий вечер поэта и композитора Николая Мишукова - Администрация главы Республики Карелия13 декабря в 19:00 в Детской музыкально-хоровой школе (пр. Первомайский, 4А) состоится творческий вечер заслуженного деятеля искусств Карелии, заслуженного работника культуры России поэта и композитора Николая Мишукова.
16.12.2017 Администрация главы Республики Карелия
«Читаем классику вместе» - Администрация главы Республики Карелия14 декабря в 14.00 литературная встреча в Национальной библиотеке Республики Карелия в рамках проекта «Читаем классику вместе» посвящена творчеству Владимира Маяковского.
16.12.2017 Администрация главы Республики Карелия
Артур Парфенчиков побывал на праздничном концерте коллектива, отметив большой вклад артистов в сохранение русской поморской культуры.
16.12.2017 ИА Республика
Давайте делать добро вместе! - Моя газета+
Давайте делать добро вместе!
В Карельской филармонии состоится ежегодная Благотворительная елка. 23 декабря в 15.00 в здании филармонии на ул.Кирова,
Моя газета+
«…Я и сейчас мечтатель» - Моя газета+
«…Я и сейчас мечтатель»
Сегодня мы общаемся с эмоциональным и самобытным Алексеем Ньяга! Вы можете знать его по многим программам в Карельской филармонии.
Моя газета+
За нотными строчками - Моя газета+
За нотными строчками
Никита Анисимов – музыкант, по совместительству актёр Национального театра и просто талантливый человек.
Моя газета+
Участники соревнований - Законодательное Собрание70 спортсменов-участников – 16 декабря в Петрозаводске открылись первые межрегиональные соревнования по биатлону на призы Владимира Драчева*.
16.12.2017 Законодательное Собрание
Рабочие ООО «Онего-знак» приступили к монтажу ограничительных столбиков, которые изменят ширину проезжей части.
16.12.2017 Петрозаводский городской округ
Сегодня муниципальное предприятие «Городской транспорт» выпустило на линию уникальный троллейбус, который предлагает совершить путешествие в прошлое нашего города.
16.12.2017 Петрозаводский городской округ
Семинар-совещание для руководителей бухгалтерских и финансово-экономических служб при Российском государственном аграрном университете - Министерство сельского, рыбного и охотничьего хозяйства14-15 декабря в Российском государственном аграрном университете – МСХА им.
17.12.2017 Министерство сельского, рыбного и охотничьего хозяйства
Прогноз погоды в Карелии на сегодня, 17 декабря - Петрозаводск говоритПодробности от Карельского гидрометцентра. Прогноз погоды представляет «Многофункциональный центр недвижимости».
17.12.2017 Петрозаводск говорит
Рабочие ООО «Онего-знак» приступили к монтажу ограничительных столбиков, которые изменят ширину проезжей части.
16.12.2017 Петрозаводский городской округ
Сегодня муниципальное предприятие «Городской транспорт» выпустило на линию уникальный троллейбус, который предлагает совершить путешествие в прошлое нашего города.
16.12.2017 Петрозаводский городской округ
Руководитель ведомства написал заявление по собственному желанию в связи с переходом на новую работу.
14.12.2017 ИА Республика