Новости города БезФормата.Ru
Петрозаводск
Главные новости
 
Задать вопрос?

В связи с появлением в средствах массовой информации сообщений о выявлении в медицинских учреждениях лекарственных препаратов белорусских производителей, содержащих механические включения (в том числе стекло), Росздравнадзор сообщает следующее

В настоящее время в Российской Федерации создана система государственного контроля качества лекарственных средств, которая позволяет своевременно выявлять и изымать из обращения недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства. Во всех федеральных округах функционируют современные лабораторные комплексы (всего 12), подчиненные Росздравнадзору и, способные осуществлять испытания качества лекарственных средств фармакопейными методами любой степени сложности.

Мероприятия Росздравнадзора и его территориальных органов по государственному контролю качества лекарственных средств проводятся с отбором образцов препаратов в целях экспертизы.

При выявлении несоответствия качества лекарственного препарата установленным требованиям, Росздравнадзор приостанавливает обращение данной серии лекарственного препарата на всей территории Российской Федерации и проводит мероприятия по ее изъятию и уничтожению. Информация об изъятых из обращения сериях лекарственных препаратов размещается в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru . в рубрике «Мониторинг качества лекарственных средств».

Так, на сайте Росздравнадзора размещена информация о следующих недоброкачественных лекарственных препаратах производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" и РУП "Белмедпрепараты":

– Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки (коробки) картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: БУ "Медико-санитарная часть Северсталь", 162600 Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18, Показатель: Механические включения (В 5 из 80 ампул были обнаружены видимые частицы), Серии: 1771214 (письмо Росздравнадзора 01И-130/17 от 23.01.2017);

– Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки [коробки] картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: ГБУЗ Республиканская клиническая больница №4, 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул.Ульянова, д.32, Показатель: Описание (В 1 ампуле обнаружены осколки ампульного стекла), Серии: 240716 (письмо Росздравнадзора 01И-815/17 от 06.04.2017);

– Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные, Производитель: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Упаковщик: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Владелец: ГБУ Детская областная больница Калининградской области, 236017, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дмитрия Донского, д. 23, Показатель: Механические включения: видимые (2 ампулы из 160 с механическими включениями), Серии: 761115 (письмо Росздравнадзора 01И-715/17 от 24.03.2017).

Всего за период 2016-2017 годы Росздравнадзором были забракованы 2 серии 2 торговых наименований лекарственных препаратов производства РУП "Белмедпрепараты" и 14 серий 7 торговых наименований лекарственных препаратов производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». В связи с выявлением брака производителями представлены в Росздравнадзор планы корректирующих мероприятий по предотвращению вреда.

Кроме того, в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) создан информационный ресурс «Фармаконадзор», в который вводятся сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека. Разработана форма извещения о нежелательной реакции, которая может заполняться в он-лайн режиме, как медицинскими работниками, так и пациентами.

При этом в подсистеме «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора отсутствуют сообщения о нежелательных реакциях, связанных с обнаружением в ампулах данных препаратов осколков стекла или иных механических включений.

Следует отметить, что по результатам надзорных мероприятий, проведенных Росздравнадзором в 2016 году, всего отобрано и проконтролировано 32000 образцов лекарственных средств; обеспечено изъятие 1938 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, что составляет 0,81% от общего количества серий, поступивших в обращение в 2016 г. (по данным АИС Росздравнадзора 237968 серий).

Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения за 2016 год, указывает, что среди всех изъятых недоброкачественных серий только 4% браковались по показателю «механические включения».

Дополнительно сообщаем, что на сайте Росздравнадзора функционирует электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств». Любой желающий может обратиться к данному ресурсу и, введя наименование лекарственного препарата, производителя или номер серии получить исчерпывающую информацию о лекарственных препаратах, изъятых из обращения за последние 10 лет.

Назван список разрекламированных лекарств, которые на самом деле бесполезны при простуде - Gubdaily.RuОсень — это не только красивый сезон падающих листьев, но и время, когда мы все болеем.
23.10.2017 Gubdaily.Ru
В этом году в независимой оценке приняли участие 39 медицинских организаций республики, включая организации негосударственной формы собственности.
23.10.2017 Костомукшский городской округ
В России закрываются школы из-за вспышек пневмонии - Gubdaily.RuВ школах Владимирской, Тульской, Ярославской, Новгородской досрочно начались каникулы.
23.10.2017 Gubdaily.Ru
В Минздраве рассказали о новой схеме диспансеризации - ИА КарелинформОтдельные группы населения России будут проходить диспансеризацию по новой схеме.
22.10.2017 ИА Карелинформ
Некоторые жители России будут проходить диспансеризацию 2 раза в год - Gubdaily.RuНекоторые группы населения будут проходить диспансеризацию чаще — раз в два года, сказала министр здравоохранения России Вероника Скворцова.Как сообщают РИА Новости, глава Минздрава отметила ,
22.10.2017 Gubdaily.Ru
Минздрав рассказал о новой схеме диспансеризации россиян - Петрозаводск говоритНекоторые группы граждан с 1 января станут обследоваться чаще. Министр здравоохранения России Вероника Скворцова рассказала, что некоторые группы россиян будут чаще проходить диспансеризацию.
22.10.2017 Петрозаводск говорит
Опубликовали рейтинг лучший и худших карельских больниц - Gubdaily.RuВ Карелии оценили 39 медицинских организаций. В анкетировании участвовали обычные граждане.
20.10.2017 Gubdaily.Ru
Назван список разрекламированных лекарств, которые на самом деле бесполезны при простуде - Gubdaily.RuОсень — это не только красивый сезон падающих листьев, но и время, когда мы все болеем.
23.10.2017 Gubdaily.Ru
В России закрываются школы из-за вспышек пневмонии - Gubdaily.RuВ школах Владимирской, Тульской, Ярославской, Новгородской досрочно начались каникулы.
23.10.2017 Gubdaily.Ru
В этом году в независимой оценке приняли участие 39 медицинских организаций республики, включая организации негосударственной формы собственности.
23.10.2017 Костомукшский городской округ
В Карелии медведь покусал женщину, решившую покормить хищника - Петрозаводск говоритСледственный комитет республики проводит проверку по факту инцидента в зоокомплексе.
23.10.2017 Петрозаводск говорит
Дачник пострадал под Петрозаводском, пытаясь спасти свою баню от огня - Петрозаводск говоритВоскресной ночью серьезный пожар произошел на территории Прионежского района.
23.10.2017 Петрозаводск говорит
В ДТП в Карелии за сутки пострадало 3 человека, один пешеход погиб - ИА КарелНовостиНа 605 км автодороги А-119 «Вологда Медвежьегорск» произошло опрокидывание транспортного средства.
23.10.2017 ИА КарелНовости
"Творческая мастерская": две премьеры в ноябре - Министерство культурыВ ноябре театр драмы Республики Карелия «Творческая мастерская» представит публике сразу две премьеры.
23.10.2017 Министерство культуры
Сити-менеджер объяснила, зачем ликвидирует должность главного архитектора Петрозаводска - Gubdaily.RuРешение сократить должность главного архитектора Ирина Мирошник аргументировала необходимостью усилить общественную составляющую при принятии важных градостроительных и архитектурных проблем города.
23.10.2017 Gubdaily.Ru
Скульптор намерен построить мельницу на набережной Онежского озера - Петрозаводск говоритПо задумке автора Александра Кима, новую скульптуру должно быть видно с других берегов озера.
23.10.2017 Петрозаводск говорит
«Немецкая chitka» - Моя газета+
«Немецкая chitka»
22 сентября на сцене «Agriculture-club» прошла читка пьесы Лутса Хюбнера.
Моя газета+
Прокат-самокат - Моя газета+
Прокат-самокат
«Последний романтик» – это жанровое кино, снятое нашим земляком – Иваном Кульневым.
Моя газета+
Мысли, слова, моменты - Моя газета+
Мысли, слова, моменты
Концерт немецкой группы в Петрозаводске. Звучит необычно, не правда ли?
Моя газета+
В ПетрГУ прошел семинар тренеров по самбо - ПетрГуВ зале единоборств и фитнес-технологий Петрозаводского государственного университета прошел семинар тренеров по самбо.
23.10.2017 ПетрГу
Реконструкция стадиона в Беломорске. Фото: ИА "Республика" / Николай Смирнов. - ИА РеспубликаОтреставрированный объект станет главной площадкой Дня республики в 2018 году.
23.10.2017 ИА Республика
Петрозаводские спортсменки стали финалистками Чемпионата мира по фитнес-аэробике - ИА Карелинформ17-19 октября в Нидерландах, в городе Лейден, проходил Чемпионат и Первенство Мира по фитнес-аэробике.
23.10.2017 ИА Карелинформ
В Карелии медведь покусал женщину, решившую покормить хищника - Петрозаводск говоритСледственный комитет республики проводит проверку по факту инцидента в зоокомплексе.
23.10.2017 Петрозаводск говорит
Дзюдоист из Карелии взял «серебро» на чемпионате в Финляндии - Петрозаводск говоритКоманда из Костомукши представила Россию на соревнованиях по дзюдо в Тампере.
23.10.2017 Петрозаводск говорит
Мэрия не заплатит дорожникам за укладку асфальта в снег в Петрозаводске - Gubdaily.RuПо словам сити-менеджера Ирины Мирошник, подрядчика уже уведомили, что работы не будут приняты и оплачены.
23.10.2017 Gubdaily.Ru
image - Вестник СЗФОВ Карелии в январе-сентябре в республиканский Следственный комитет поступили 32 жалобы на задержки зарплаты.
23.10.2017 Вестник СЗФО
Сити-менеджер объяснила, зачем ликвидирует должность главного архитектора Петрозаводска - Gubdaily.RuРешение сократить должность главного архитектора Ирина Мирошник аргументировала необходимостью усилить общественную составляющую при принятии важных градостроительных и архитектурных проблем города.
23.10.2017 Gubdaily.Ru