Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко провел инспекцию лабораторного комплекса в Красноярске

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил  Мурашко провел выездную инспекцию  Красноярского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора.

Испытательная лаборатория Красноярского филиала имеет национальную аккредитацию на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, свидетельство на соответствие принципам надлежащей лабораторной практики ОЭСР, международную аккредитацию ANAB, аттестацию EDQM. Также в апреле 2016 года был проведен аудит испытательной лаборатории в рамках оценки Всемирной организации здравоохранения системы регулирования обращения вакцин в Российской Федерации.

В ходе визита руководитель Росздравнадзора  ознакомился с работой всех подразделений комплекса: аналитической, фармакологической  и микробиологической лабораторий, лаборатории медицинских иммунобиологических препаратов, организационного отдела и службы качества.

Михаил Мурашко осмотрел помещения вивария и помещения по проведению испытаний биологическими методами контроля (на пирогенность, аномальную токсичность, определение биологической активности лекарственных средств, микробиологическую чистоту, стерильность, определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар, бактериальные эндотоксины и др.). Также он подробно ознакомился с приборным парком, возможностью использования всего лабораторного оборудования для проведения испытаний вакцин, сывороток, иммуноглобулинов, препаратов крови для возможности проведения испытаний биомедицинских продуктов.

В организационном отделе лабораторного комплекса была рассмотрена практика использования программного продукта, позволяющего прослеживать движение образца лекарственного средства по идентификационному номеру от начала поступления на испытание до архивирования. В испытательной лаборатории руководителю Росздравнадзора была представлена система менеджмента качества.

По завершению визита Михаил Мурашко отметил высокий уровень организации работы Красноярского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора и подчеркнул важность международных аккредитованных лабораторий в области проведения доклинических исследований лекарственных средств для страны.

 
По теме
Управление Роспотребнадзора по Республике Карелия сообщает о возможности получения в электронном виде результата услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований,
22.05.2018
 
Антиклещевым препаратом обработают около 80 гектаров городских зон. «Это практически все граничащие с естественными лесами участки, парки и массово посещаемые общественные территории.
17.05.2018 Карелия.ньюс
Мальчик залез в трансформаторную подстанцию и погиб от удара током. Об этом сегодня на заседании по подготовке школ сообщил министр образования Карелии Александр Морозов.
22.05.2018 Карелия.ньюс
Ушастых уже 22. В долине зайцев появятся лисы и птицы - Карелия.ньюс Автор уникального проекта рассказал, как продвигается резка наскальных зайцев, кто ему помогает, а кто только вредит и сколько ему потребуется времени, чтобы достичь отметки в 1000 ушастых.
22.05.2018 Карелия.ньюс
Ремесленный квартал - Министерство культуры На прошедших выходных Карелия приняла участие в одном из самых крупных событий в музейном мире – международной акции «Ночь музеев».
22.05.2018 Министерство культуры
Соревнования по чистобегу пройдут в Петрозаводске - Карелия.ньюс В Карелии 27 мая пройдет Кубок по чистобегу. Идея таких состязаний принадлежит главе Карелии, который во время пробежки начал собирать мусор , присоединившись таким образом к новому шведскому тренду плоггинг.
22.05.2018 Карелия.ньюс
Министр спорта Карелии Александр Воронов встретился с делегацией олимпийцев - Министерство по делам молодежи Сегодня Министр по делам молодежи, физической культуре и спорту Республики Карелия Александр Воронов встретился с делегацией олимпийских чемпионов и призеров,
22.05.2018 Министерство по делам молодежи
ФФ РК официально о футболе 11х11 и 8х8 - Федерация футбола В соответствии с Единым Календарным планом физкультурных и спортивных мероприятий Министерства по делам молодежи, физической культуры и спорта Республики Карелия, общественной организации «Федерация футбола Республики Карелия»,
22.05.2018 Федерация футбола
Министерство образования Республики Карелия объявляет конкурс на включение в кадровый резерв для замещения должностей государственной гражданской службы Республики Карелия «ведущей» должности государственной гражданской
22.05.2018 Министерство образования