В 2019 году Российская Федерация объявлена председателем Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

Делегация Росздравнадзора приняла участие в 14-ой встрече Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF), которая прошла с 18 по 20 сентября  в Пекине.

В ходе мероприятия  было  объявлено о передаче Российской Федерации председательства Руководящим комитетом IMDRF в 2019 году.

Также на рабочей  встрече Руководящим комитетом были одобрены  подготовленные документы («Основополагающие принципы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, включая медицинские изделия для диагностики in vitro»;  «Определения медицинских изделий, разрабатываемых по индивидуальным заказам» и «Оптимизация стандартов для регуляторного использования») и утверждены новые темы для рабочих групп: схема регистрации медицинских изделий, разрабатываемых по индивидуальным заказам; кибербезопасность медицинских изделий; единая программа предрыночной оценки медицинских изделий (MDSRP).

В завершении мероприятия Российской стороной было объявлено, что две следующие встречи Руководящего комитета IMDRF пройдут в Российской Федерации: с 19 по 21 марта 2019  года - в Москве и в сентябре 2019 года – в Екатеринбурге.

Справка Росздравнадзора: в настоящее время Международный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF) является единственным глобальным форматом гармонизации регуляторных требований к обращению медицинских изделий. В Руководящий Комитет IMDRF входят  Российская Федерация (с ноября 2013 года), Австралия, Бразилия, Канада, Китай, ЕС, Япония, Сингапур, Южная Корея и США.

 
По теме
Лекарства всегда под присмотром Развитие системы надзора за рынком снижает потенциальные риски для пациентов Текст:
28 сентября 2018 года в рамках реализации проекта «Внедрение Предложений Росздравнадзора по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации» состоится рабочее с
1. Старший государственный инспектор Республики Карелия отдела регионального государственного ветеринарного надзора и профилактических мероприятий, курируемые районы: Петрозаводский городской округ,
Мужчина в Карелии выкрал холодильник у мужа умершей матери - Петрозаводск говорит Житель Муезерского района пришел в чужую квартиру переночевать и увез чужое имущество Мужчина в Муезерском районе перебрал с алкоголем, поссорился с подругой и ушел ночевать в квартиру покойной матери.
Петрозаводск говорит
Жители Карелии стали получать поддельные постановления от лица полиции - Петрозаводск говорит Аферисты воспользовались новой уловкой, но пенсионерка вовремя позвонила в полицию Мошенники под видом полицейских пытаются обмануть жителей Карелии, используя поддельные документы.
Петрозаводск говорит
Новый препарат от ковида получил регистрацию Минздрава - StolicaOnego.Ru фото: © wayhomestudio / Freepik Препарат успешно прошел все необходимые клинические исследования Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России получило постоянную регистрацию препарата от коронавируса «М
StolicaOnego.Ru
Охрану усилят на музыкальном фестивале в Карелии - Петрозаводск говорит На безопасность гостей, волонтеров и артистов фестиваля «Воздух Карелии» выделено более трех миллионов рублей Более трех миллионов рублей потратят на обеспечение безопасности зрителей, волонтеров,
Петрозаводск говорит