Новости города БезФормата.Ru
Петрозаводск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Росздравнадзор: пилотный проект по маркировке лекарственных средств будет реализован в срок

В связи с распространением ошибочной информацией в СМИ относительно, якобы,  затруднений производителей лекарственных средств в реализации пилотного проекта по маркировке ЛС, Росздравнадзор заявляет следующее.

Этапы пилотного проекта по маркировке лекарственных средств установлены Правительством Российской Федерации: с 1 февраля по  31 декабря 2017 года в стране проводится  эксперимент по маркировке лекарственных препаратов на добровольной основе для ограниченного набора препаратов (преимущественно из перечня 7ВЗН);  с 1 января по  31 декабря 2018 г. - обязательная маркировка 100% лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот.

Для качественного  и своевременного выполнения поставленных государством задач, в Росздравнадзоре на постоянной основе проводятся заседания рабочей группы со всеми участниками пилотного проекта (производители, дистрибьютеры, аптечные сети), в ходе которых обсуждаются и решаются все проблемы, с которыми сталкиваются «пионеры». Благодаря такому взаимодействию реализация пилотного проекта проходит в плановом режиме и в поставленные сроки.

Однако, 13 сентября в некоторых СМИ была распространена информация относительно, якобы, затруднений производителей ЛС, связанных  с поставленными сроками пилотного проекта.

В связи с этим в Росздравнадзор обратились представители фармсообщества, не согласные с распространенной в СМИ информацией.

Виктор Дмитриев,  генеральный директор АРФП:

- Участники проекта видят положительные результаты, и рассматривают маркировку как инструмент, позволяющий отслеживать движение препарата от производителя до конечного потребителя и предотвращать попадание фальсифицированной продукции на рынок. Этот проект, определенно, важен для современного рынка.  В настоящее время в рамках рабочей группы при Росздравнадзоре ведется плановая работа по реализации пилотного проекта, который, я уверен,  будет реализован качественно и в  срок, на благо российского пациента и производителей лекарственных средств».

Лилия Титова, Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций:

- По нашей оценке, поставленные государством сроки выполнимы. Кроме того, полученный опыт в ходе пилотного эксперимента поможет всем участникам товаропроводящей цепи  максимально быстро и эффективно подготовиться к 100-процентной маркировке, которой должны быть охвачены все лекарственные препараты к концу 2018 года.

Члены СПФО уверены в том, что если не ждать окончания пилотного проекта, а уже сейчас начинать подготовку по основным рабочим пакетам - техническая оснащенность, IT-процессы, регуляторная готовность портфеля выпускаемых препаратов, построение внутренних и внешних процессов взаимодействия – то никаких проблем не возникнет.

Александр Казулин, Руководитель направления производственного планирования и логистики компании Pfizer в России:

- Компания Pfizer является активным участником пилотного проекта и входит в список компаний, отобранных для участия в первой волне. Данная инициатива направлена на минимизацию контрафактной продукции на рынке, отслеживание перемещения товара, а также на защиту от вторичного оборота. Мы, как и большинство участников рынка, полностью её поддерживаем. Компания Pfizer готова к правилам маркировки лекарственных препаратов, как с технической, так и с административной точки зрения. Большинство производственных площадок Pfizer уже полностью подготовлены к выпуску маркированных препаратов в соответствии с требованиям ЕС.

Пилотный проект тщательно прорабатывается, и именно поэтому многие компании выразили готовность принять в нем участие.

Данная инициатива служит интересам всех участников рынка, но, в первую очередь,  потребителей, обеспечивая их право приобретать качественный препарат. Понимая это, потребитель может стать активным участником процесса. Тем более, что использование системы на потребительском уровне не должно вызывать сложностей. Опыт других стран,  например, Турции, показывает, что после внедрения подобной системы процент фальсификации на рынке резко сокращается и стремится к нулю.

Иван Глушков, заместитель генерального директора STADA в России :

- При ответственном отношении к поставленным задачам производители лекарственных средств способны обеспечить своевременное соответствие поставленным государством требованиям.

http://roszdravnadzor.ru/marking/opinions#group_2456 - видеокомментарий Ивана Глушкова.

«С 2018 года система маркировки лекарственных препаратов станет обязательной. Это факт, и обсуждать его нет смысла, – говорит руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко . -  Сегодня бета-версия программы уже сделана и установлена у ряда производителей, аптечных организаций и дистрибьюторов.

Внедрение маркировки поможет решить целый ряд проблем, связанных с контролем качества, выявлением подделок и ценовым контролем лекарственных средств. Все это делается для того, чтобы, в первую очередь,  обеспечить пациента безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами. Это наша общая главная задача, и мы с ней справимся,  в чем я абсолютно не сомневаюсь».

4 октября 2017 года Росздравнадзор совместно с участником пилотного проекта по маркировке лекарственных средств - компанией «ГЕРОФАРМ» -  проведет для представителей средств массовой информации экскурсию по производствен
02.10.2017 Росздравнадзор
Росздравнадзор совместно с правоохранительными органами пресек незаконное распространение через Интернет фальсифицированных, незарегистрированных и контрафактных лекарственных средств. Возбуждено 7 уголовных дел - РосздравнадзорВ рамках межведомственного взаимодействия в период с 7 по 17 сентября 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по городу Москве и Московской области совместно с ОЭБиПК по Московской области были проведены меропр
25.09.2017 Росздравнадзор
Росздравнадзор принял участие в работе V Международного форума «Антиконтрафакт – 2017» - РосздравнадзорФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла участие в работе V Международного форума «Антиконтрафакт – 2017», который  состоялся  14-16 сентября 2017 года в городе Бишкек (Киргизкая Республика).
19.09.2017 Росздравнадзор
В преддверии зимнего сезона 2017-2018 участники системы маркировки товаров только за июнь-август этого года чипировали более 340 тысяч меховых изделий.
18.09.2017 УФНС Республики Карелия
Обращения граждан по фактам реализации и осуществления доставки лекарственных средств с использованием телекоммуникационной сети интернет     Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Карелия сообщает,
14.09.2017 Росздравнадзор
Управление Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу (далее – Управление) информирует о многочисленных выявлениях в обороте на территории Российской Федерации лекарстве
01.09.2017 ТУ Россельхознадзора
Ученые назвали отцовство причиной преждевременной смерти - Петрозаводск говоритСпециалисты провели исследование, выяснив, что одинокие отцы ведут неправильный образ жизни.
16.02.2018 Петрозаводск говорит
Увеличилось число пострадавших от массового отравления в Чалне - Петрозаводск говоритЗарегистрировано уже 43 случая острой кишечной инфекции. По информации Управления Роспотребнадзора по Карелии, по состоянию на 16 февраля число пострадавших от острой кишечной инфекции в поселке Чална составляет 43 человека.
16.02.2018 Петрозаводск говорит
1 - ГБУЗ ДРБВ рамках проведения профориентационной работы Детская республиканская больница организовала для кадетов 9-10 классов Карельского кадетского корпуса им.
16.02.2018 ГБУЗ ДРБ
Иномарка упала с моста в Петрозаводске - ИА РеспубликаПосле ДТП на Комсомольском проспекте пассажир Ford Fusion оказался в больнице.
18.02.2018 ИА Республика
Пенсионеры погибли в своей квартире из-за прорыва трубы с кипятком - Петрозаводск говоритСКР начал доследственную проверку по факту гибели пенсионеров в собственной квартире.
18.02.2018 Петрозаводск говорит
Вчера, 11 февраля, произошла страшная трагедия – самолет Ан-148 «Саратовских авиалиний», вылетевший из аэропорта Домодедово в Орск Оренбургской области, потерпел крушение в Подмосковье.
18.02.2018 Администрация главы Республики Карелия
Гиперборея - ИА РеспубликаВ воскресенье организаторы приглашают жителей и гостей Карелии на Масленницу.
17.02.2018 ИА Республика
Праздничный салют в часть окончания «Гипербореи-2018» организован компанией, которая украшала небо в дни празднования 300-летия Петербурга и 850-летия Москвы - Петрозаводский городской округКрасочным фейерверком от мастеров небесных феерий с международной известностью завершился Международный зимний фестиваль в Петрозаводске.
18.02.2018 Петрозаводский городской округ
На центральной площадке «Гипербореи» искромётно выступили наши гости из Санкт-Петербурга - Петрозаводский городской округФинальная часть программы зимнего фестиваля «Гиперборея - 2018» была наполнена огнём и юмором.
18.02.2018 Петрозаводский городской округ
Юные виртуозы - Моя газета+
Юные виртуозы
Прозвучали аплодисменты, и симфонический оркестр протяжно начал наигрывать мотивы, написанные израильским композитором XX века Авни Боазом.
Моя газета+
Российские лыжники взяли серебро в эстафете на Олимпиаде в Пхенчхане - Петрозаводск говоритЗолотые медали завоевали спортсмены из Норвегии. Сборная олимпийских атлетов из России завоевала серебряные медали в мужской лыжной эстафете 4х10 км на Олимпиаде в Пхенчхане.
18.02.2018 Петрозаводск говорит
1 - ИА РеспубликаСегодня в пол второго более полутысячи гостей и жителей Карелии смогут угоститься лохикейтто.
17.02.2018 ИА Республика
В Петрозаводске открылся Фестиваль зимних видов спорта Союза городов Центра и Северо-Запада России - Петрозаводский городской округУчастников, собравшихся в спортивном комплексе «Луми», приветствовала глава столицы Карелии Ирина Мирошник.
17.02.2018 Петрозаводский городской округ
Иномарка упала с моста в Петрозаводске - ИА РеспубликаПосле ДТП на Комсомольском проспекте пассажир Ford Fusion оказался в больнице.
18.02.2018 ИА Республика
Нурбек Сатвалдиев. Фото: ИА «Республика»/Сергей Юдин - ИА РеспубликаСегодня в Петрозаводске начали работать группа наблюдателей от межпарламентской ассамблеи государств-участников СНГ.
16.02.2018 ИА Республика
Решением мирового судьи судебного участка № 2 г. Костомукши удовлетворены исковые требования прокурора о взыскании с местного жителя ущерба, причиненного ложным вызовом скорой медицинской помощи.
16.02.2018 Прокуратура
По поручению Главы Карелии Артура Парфенчикова возведенное жилье обследуют специалисты Министерства строительства, ЖКХ и энергетики РК совместно с органами местного самоуправления.
16.02.2018 Министерство строительства
На Онежской набережной работает Почта Борея - Петрозаводский городской округУникальная возможность отправить в любую точку мира замечательные праздничные открытки предоставлена всем посетителям «Чертога Борея» - резиденции Бога северного ветра.
17.02.2018 Петрозаводский городской округ