Новости города БезФормата.Ru
Петрозаводск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Росздравнадзор: пилотный проект по маркировке лекарственных средств будет реализован в срок

В связи с распространением ошибочной информацией в СМИ относительно, якобы,  затруднений производителей лекарственных средств в реализации пилотного проекта по маркировке ЛС, Росздравнадзор заявляет следующее.

Этапы пилотного проекта по маркировке лекарственных средств установлены Правительством Российской Федерации: с 1 февраля по  31 декабря 2017 года в стране проводится  эксперимент по маркировке лекарственных препаратов на добровольной основе для ограниченного набора препаратов (преимущественно из перечня 7ВЗН);  с 1 января по  31 декабря 2018 г. - обязательная маркировка 100% лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот.

Для качественного  и своевременного выполнения поставленных государством задач, в Росздравнадзоре на постоянной основе проводятся заседания рабочей группы со всеми участниками пилотного проекта (производители, дистрибьютеры, аптечные сети), в ходе которых обсуждаются и решаются все проблемы, с которыми сталкиваются «пионеры». Благодаря такому взаимодействию реализация пилотного проекта проходит в плановом режиме и в поставленные сроки.

Однако, 13 сентября в некоторых СМИ была распространена информация относительно, якобы, затруднений производителей ЛС, связанных  с поставленными сроками пилотного проекта.

В связи с этим в Росздравнадзор обратились представители фармсообщества, не согласные с распространенной в СМИ информацией.

Виктор Дмитриев,  генеральный директор АРФП:

- Участники проекта видят положительные результаты, и рассматривают маркировку как инструмент, позволяющий отслеживать движение препарата от производителя до конечного потребителя и предотвращать попадание фальсифицированной продукции на рынок. Этот проект, определенно, важен для современного рынка.  В настоящее время в рамках рабочей группы при Росздравнадзоре ведется плановая работа по реализации пилотного проекта, который, я уверен,  будет реализован качественно и в  срок, на благо российского пациента и производителей лекарственных средств».

Лилия Титова, Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций:

- По нашей оценке, поставленные государством сроки выполнимы. Кроме того, полученный опыт в ходе пилотного эксперимента поможет всем участникам товаропроводящей цепи  максимально быстро и эффективно подготовиться к 100-процентной маркировке, которой должны быть охвачены все лекарственные препараты к концу 2018 года.

Члены СПФО уверены в том, что если не ждать окончания пилотного проекта, а уже сейчас начинать подготовку по основным рабочим пакетам - техническая оснащенность, IT-процессы, регуляторная готовность портфеля выпускаемых препаратов, построение внутренних и внешних процессов взаимодействия – то никаких проблем не возникнет.

Александр Казулин, Руководитель направления производственного планирования и логистики компании Pfizer в России:

- Компания Pfizer является активным участником пилотного проекта и входит в список компаний, отобранных для участия в первой волне. Данная инициатива направлена на минимизацию контрафактной продукции на рынке, отслеживание перемещения товара, а также на защиту от вторичного оборота. Мы, как и большинство участников рынка, полностью её поддерживаем. Компания Pfizer готова к правилам маркировки лекарственных препаратов, как с технической, так и с административной точки зрения. Большинство производственных площадок Pfizer уже полностью подготовлены к выпуску маркированных препаратов в соответствии с требованиям ЕС.

Пилотный проект тщательно прорабатывается, и именно поэтому многие компании выразили готовность принять в нем участие.

Данная инициатива служит интересам всех участников рынка, но, в первую очередь,  потребителей, обеспечивая их право приобретать качественный препарат. Понимая это, потребитель может стать активным участником процесса. Тем более, что использование системы на потребительском уровне не должно вызывать сложностей. Опыт других стран,  например, Турции, показывает, что после внедрения подобной системы процент фальсификации на рынке резко сокращается и стремится к нулю.

Иван Глушков, заместитель генерального директора STADA в России :

- При ответственном отношении к поставленным задачам производители лекарственных средств способны обеспечить своевременное соответствие поставленным государством требованиям.

http://roszdravnadzor.ru/marking/opinions#group_2456 - видеокомментарий Ивана Глушкова.

«С 2018 года система маркировки лекарственных препаратов станет обязательной. Это факт, и обсуждать его нет смысла, – говорит руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко . -  Сегодня бета-версия программы уже сделана и установлена у ряда производителей, аптечных организаций и дистрибьюторов.

Внедрение маркировки поможет решить целый ряд проблем, связанных с контролем качества, выявлением подделок и ценовым контролем лекарственных средств. Все это делается для того, чтобы, в первую очередь,  обеспечить пациента безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами. Это наша общая главная задача, и мы с ней справимся,  в чем я абсолютно не сомневаюсь».

4 октября 2017 года Росздравнадзор совместно с участником пилотного проекта по маркировке лекарственных средств - компанией «ГЕРОФАРМ» -  проведет для представителей средств массовой информации экскурсию по производствен
02.10.2017 Росздравнадзор
Росздравнадзор совместно с правоохранительными органами пресек незаконное распространение через Интернет фальсифицированных, незарегистрированных и контрафактных лекарственных средств. Возбуждено 7 уголовных дел - РосздравнадзорВ рамках межведомственного взаимодействия в период с 7 по 17 сентября 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по городу Москве и Московской области совместно с ОЭБиПК по Московской области были проведены меропр
25.09.2017 Росздравнадзор
Росздравнадзор принял участие в работе V Международного форума «Антиконтрафакт – 2017» - РосздравнадзорФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла участие в работе V Международного форума «Антиконтрафакт – 2017», который  состоялся  14-16 сентября 2017 года в городе Бишкек (Киргизкая Республика).
19.09.2017 Росздравнадзор
В преддверии зимнего сезона 2017-2018 участники системы маркировки товаров только за июнь-август этого года чипировали более 340 тысяч меховых изделий.
18.09.2017 УФНС Республики Карелия
Обращения граждан по фактам реализации и осуществления доставки лекарственных средств с использованием телекоммуникационной сети интернет     Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Карелия сообщает,
14.09.2017 Росздравнадзор
Управление Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу (далее – Управление) информирует о многочисленных выявлениях в обороте на территории Российской Федерации лекарстве
01.09.2017 ТУ Россельхознадзора
Распоряжением Президента Российской Федерации от 14 ноября 2017 года из резервного фонда Главы государства Минздраву России выделены финансовые средства в размере 855,8 млн.
23.11.2017 Администрация главы Республики Карелия
В Карелии отмечен рост больных туляремией - Петрозаводск говоритЗаболели уже 40 человек в четырех районах республики. Вопрос о заболеваемости туляремией (инфекционное заболевание,
22.11.2017 Петрозаводск говорит
Лазерная коррекция зрения стала обыденной операцией в Карелии - Петрозаводск говоритЖенщины оперируются чаще, чем мужчины. Первое, что делают перед операцией в клинике, – комплексная диагностика зрения, занимающая около двух часов.
22.11.2017 Петрозаводск говорит
В Карелии из-за опаснейшего вредителя сожгли 100 кг салата - ИА КарелинформИсточник фото: Вестник Кавказа В результате карантинных фитосанитарных мероприятий,
22.11.2017 ИА Карелинформ
Пьяный отец бросил ребенка в купе и пошел в вагон-ресторан - Петрозаводск говоритМужчину с поезда сняли и доставили в полицию, а его двухлетнего сына – в детскую больницу.
22.11.2017 Петрозаводск говорит
Жительница Карелии пыталась расплатиться в магазине фальшивкой - Петрозаводск говоритЖенщина протянула кассиру «билет банка приколов». В Медвежьегорском районе сотрудниками вневедомственной охраны задержана гражданка, пытавшаяся купить продукты за «билет банка приколов».
22.11.2017 Петрозаводск говорит
Ирина Кузичева - Законодательное СобраниеДепутат от Поморского округа, заместитель председателя Комитета по государственному устройству и местному самоуправлению Законодательного Собрания Карелии Ирина Кузичева поприветствовала участников фестиваля-конкурса «Ка
22.11.2017 Законодательное Собрание
Скончалась заслуженный работник культуры Карелии Людмила Шилова - Петрозаводск говоритПрощание яркой и талантливой представительницей музейного сообщества республики состоится 25 ноября.
22.11.2017 Петрозаводск говорит
До фестиваля охотничьих традиций осталось три дня - Министерство культуры25 ноября на базе отдыха «Черные камни» в Сортавальском районе состоится фестиваль охотничьих традиций.
21.11.2017 Министерство культуры
При свете лампы - Моя газета+
При свете лампы
В культурной жизни Петрозаводска появилось новое явление – «Квартирник в Центре».
Моя газета+
Ради вашего смеха - Моя газета+
Ради вашего смеха
Каждый из нас любит посмеяться, согласитесь? Многие не пропускают ни одного выпуска такого родного и хорошо известного КВНа.
Моя газета+
За мир и дружбу - Моя газета+
За мир и дружбу
Октябрь. Сочи. Чёрное море. Горы. Именно в это время и на этом месте проходил XIX Всемирный фестиваль молодёжи и студентов.
Моя газета+
Медали чемпионата России по тхэквондо выиграли студентки ПетрГУ - ПетрГуСтудентки института физической культуры, спорта и туризма ПетрГУ выиграли две медали выиграли на чемпионате России по тхэквондо (ВТФ), который прошел в Ростове-на-Дону.
21.11.2017 ПетрГу
Дмитрий Попов - ИА РеспубликаВ кандидаты проекта «Герой нашего времени» предложили председателя спортклуба «Светозар» Дмитрия Попова.
21.11.2017 ИА Республика
Умереть за победу: чем рискуют спортсмены, принимающие допинг - ИА КарелинформИсточник фото: www.vesti.ru 18 ноября в Турции в возрасте 50 лет скончался самым титулованным тяжелоатлетом за всю историю Наим Сулейманоглу.
22.11.2017 ИА Карелинформ
Предпринимателя из Карелии будут судить за уклонение от уплаты налогов - ИА КарелинформИсточник фото: Голос Кубани Следственными органами Карелии закончено расследование уголовного дела в отношении предпринимателя.
22.11.2017 ИА Карелинформ
Прокурор г. Костомукши утвердил обвинительное заключение по уголовному делу об убийстве.
22.11.2017 Прокуратура
После сигнала ОНФ в Карелии ликвидирована опасная свалка аккумуляторов на острове в Ладожском озере - ОНФ в КарелииПосле сигнала активистов регионального отделения Общероссийского народного фронта в Республике Карелия была ликвидирована свалка из отработанных аккумуляторов для маяка на острове Суури-Вирулуото в Ладожском озере.
22.11.2017 ОНФ в Карелии
Умер Дмитрий Хворостовский - ИА КарелинформФото: vokrug.tv Сегодня стало известно о смерти знаменитого российского оперного певца Дмитрия Хворостовского.
22.11.2017 ИА Карелинформ
Жительница Карелии пыталась расплатиться в магазине фальшивкой - Петрозаводск говоритЖенщина протянула кассиру «билет банка приколов». В Медвежьегорском районе сотрудниками вневедомственной охраны задержана гражданка, пытавшаяся купить продукты за «билет банка приколов».
22.11.2017 Петрозаводск говорит