Новости города БезФормата.Ru
Петрозаводск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Глава Росздравнадзора — о пользе введения маркировки лекарств и "контрольных закупках"

ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС»

Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах

Когда покупатели смогут самостоятельно проверить легальность лекарств прямо в аптеке, почему через шесть лет на рынке не останется непромаркированных препаратов, почему регионы попадают под внеплановые проверки Росздравнадзора, кого коснется "контрольная закупка" и какие проблемы существуют в связи с тем, что граждане РФ безответственно относятся к своему здоровью, рассказал в интервью ТАСС глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите, пожалуйста, на каком этапе сейчас пилотный проект по маркировке лекарств. Некоторые производители говорят, что у них уже возникли сложности.

— Проект начался с тех производителей, у которых уже есть собственные наработки по маркировке, они создавали собственные системы. Основная задача сегодня состоит в том, чтобы состыковать систему предприятий с той глобальной системой, которая будет собирать информацию от всех производителей. Технические вопросы, формат обмена данными, согласование всех параметров передачи — это сейчас одна из самых актуальных и деликатных задач, которую необходимо решить. Нужно настроить все так, чтобы у производителей не возникало сбоев, потому что производство высокоскоростное, высокопоточное — задержки неприемлемы.

Еще один важный момент — оптовики. Мы в "пилоте" работаем с оптовыми организациями, которые имеют дело с максимальными объемами продукции. Поэтому важно, чтобы никаких сбоев на этапе формирования заказов и последующем перераспределении по аптекам не было.

— То есть сейчас, в принципе, проект идет в запланированном графике, если я правильно понимаю. Когда покупатель сможет самостоятельно оценить работу системы? 

— Да, пилотный проект идет в запланированном графике. Уже в ближайшее время мы планируем совместно с налоговой службой продемонстрировать сами программные продукты и приложения, которые будут работать для покупателей.

Если говорить о том, какой объем данных будет доступен покупателю, то это однозначно будут данные о серии и о том, что она находится в легальном обороте (то есть что все процедуры по качеству и перемещениям легальны), срок годности, геопозиционирование. Вопрос по цене тоже решен — цена препарата будет передаваться в процессинговый центр. В дальнейшем мы планируем состыковать эту систему с реестром предельных отпускных цен. Финальный вариант будет доступен не сразу, но будем поэтапно вводить.

— Сколько сейчас в среднем занимает вывод недоброкачественного товара из оборота?

— Когда наши лаборатории выявляют проблемы по качеству серии, мы сразу же издаем письмо, в котором указываем серию препарата и производителя, который не прошел процедуру подтверждения качества, информируем все субъекты обращения лекарственного средства.

К сожалению, это не быстрый процесс, он может занять неделю, что в конечном итоге, конечно, не совсем эффективно в нашем быстро меняющемся мире. Именно система маркировки позволит оперативно отреагировать и сделать все необходимое одномоментно, в течение нескольких секунд: благодаря нажатию одной кнопки в программе, все участники рынка будут проинформированы и продажи данной серии или партии лекарственного препарата станут просто невозможными.

— К какому году тогда мы рассчитываем, что у нас непромаркированных лекарств не останется на рынке?

— Сегодня в проекте записано, что с 1 января 2019 года все вновь производимые препараты должны маркироваться. Средняя "продолжительность жизни" лекарства составляет где-то полтора-два года: до тех пор, пока оно не будет продано или отпущено в медицинскую организацию. Максимальные сроки годности лекарственных препаратов доходят до пяти лет. Исходя из этого, мы планируем, что после обязательного введения маркировки еще в течение пяти лет могут оставаться в обороте единичные непромаркированные фармпрепараты.

— А по стоимости препарата? Многие производители продолжают говорить о том, что маркировка повлияет на стоимость лекарств. Еще есть опасения, что зарубежные лекарства могут пропасть с российского рынка.

— Всегда нужно как можно больше говорить и объяснять, рождение слухов — это обычное явление. Маркировка вводится практически во всех развитых странах, все поняли ее преимущества, почувствовали ее вкус — и производители, и регуляторные органы, и пациенты. Сегодня в маркировке заинтересованы все. Поэтому для производителя — и отечественного, и зарубежного — это является, наоборот, преимуществом и комфортным вариантом, поскольку все рынки должны предъявлять единые требования. Мы же, в принципе, идем к тому, чтобы создавать условия для выхода отечественного производителя в том числе и на экспортные рынки. Производитель сам в этом заинтересован.

Жизнь показывает, что те, кто тянут до последнего момента, могут остаться не у дел. И понести убытки, именно из-за того, что они своевременно этого не сделали. В том, что касается стоимости: у производителя есть выбор, какую именно маркировку наносить на упаковку. Это может быть и печать на самой упаковке, и стикер. Мы находимся в тех же условиях, что и зарубежные страны, имеющие уже эту систему. Поэтому мы и наши партнеры не видим здесь никаких принципиальных — главное не затягивать и начать это делать уже сейчас.

— В РФ сейчас разрабатывается нормативная база для защиты прав социально уязвимых групп граждан, в число которых, например, попадают люди с инвалидностью. Ряд нормативов коснется лекарств в той части, где на упаковку будет необходимо наносить название шрифтом Брайля. Насколько это сейчас распространено?

— Ну для фармотрасли это не новшество. У нас это пока не повсеместно, но в рамках евразийского регулирования уже есть, и это нормальный процесс. Пока, к сожалению, это скорее эксклюзивная часть. В основном шрифт Брайля сегодня используют компании, которые поставляют свою продукцию одновременно на несколько рынков. Как только в России это станет обязательным условием, все производители к ним присоединятся.

— Давайте еще немного о регулировании. Контрольная закупка должна вступить в силу с июня. Кого коснется? Как повлияет на качество и доступность лекарств?

— Принятие нормативно-правового акта в июне маловероятно. Скорее — в осеннюю сессию. Контрольная закупка коснется всех субъектов, которые подпадают под контроль в обращении медицинской продукции, в том числе и медицинских услуг. В проекте сегодня это именно так рассматривается. Коснется, в первую очередь, лицензирования медицинской деятельности, рецептурного отпуска лекарств, выявления незарегистрированных медизделий. Это основная задача.

— Есть критерии оценки качества медицинской помощи, но при этом во многом результат, качество зависит от самого пациента приверженность к терапии, или здоровый образ жизни после операции на сердце. Как это сейчас учитывается?

— Проблема существует, и скрывать ее бессмысленно. Наглядный пример: один из пациентов в Красноярске имел тяжелую патологию сердечного клапана. В областной больнице ему сделали дорогостоящую операцию. В России эта операция вообще впервые выполнялась. Мы приезжаем в Красноярск, нам показали пациента, показали результаты операции, идем дальше знакомиться с работой медицинской организации и видим этого пациента уже на улице с сигаретой.

Понимаете, что произошло? Вся работа целой бригады врачей из-за курения пациента просто пошла насмарку. Поэтому мы всегда говорим о том, что необходима ответственность пациента за приверженность лечению. Работодатели это поняли давно, потому что им выгоден здоровый работник: они стимулируют отказ от курения, есть и другие программы. На уровне государства это тоже должно быть, но при этом не должны ущемляться основные права граждан и ограничиваться доступность медицинской помощи для них.

— А кто более ответственно относится к своему здоровью, мужчины или женщины?

— Если взять половую структуру населения, то до 35 лет количество мужчин и женщин фактически равное. А после 35 лет уже появляется разрыв. Для женщины нормально желание хорошо выглядеть, родить здорового ребенка, быть стройной. Поэтому у них здоровьесберегающее поведение больше выражено. У мужчин же оно, к сожалению, либо формируется позже, либо не успевает сформироваться, так как возникает хроническое заболевание. Поэтому необходима диспансеризация, необходима привычка следить за своим здоровьем, причем закладываться она должна в семье.

Есть такая шутка или анекдот, когда врача спросили: "Скажите, пожалуйста, как прожить дольше?" Он ответил: "Давайте исключим то, что сокращает жизнь". То есть вроде все просто, но как придерживаться, как избегать определенных искушений, которые сокращают жизнь и приносят какое-то временное удовольствие? Получить удовольствие от пробежки — это тоже хорошо.

— Если вернуться к теме нарушений, масса сообщений возникает каждый месяц в СМИ, о каких-то случаях врачебных ошибок и проверках. Чем заканчиваются такие истории?

— Мы публикуем отчеты о наших проверках, другое дело, что они занимают время, иногда недели или месяц, а срок жизни информации в интернете очень короткий. Если говорить о недавних случаях, например о том, который касался оказания стоматологической помощи девочке, то по нему уже завершена проверка и все материалы переданы в следственный комитет. Только в этом году мы уже три случая передали в следственные органы для дальнейшего расследования.

К большому сожалению, резонансные истории периодически случаются. Считаю, что "накала страстей" можно было бы избежать при грамотном общении медработника с пациентом или его родственниками. Все-таки, врачам необходимо даже тогда, когда наступил неблагоприятный исход, связанный с тяжелым течением заболевания и непредотвратимыми фатальными  обстоятельствами, объяснять пациентам, объяснять их родственникам, почему это произошло. Необходимо уделять время этому объяснению.

Это общение для врача может быть тяжелым, но тем не менее и врачи, и пациенты, и журналисты, которые об этих историях пишут, должны понимать, что существуют сегодня состояния и заболевания или поздние обращения, когда действительно медики не в состоянии обеспечить сохранение жизни или сохранение здоровья.

— А по части проверок что делает Росздравнадзор?

— В таких случаях мы обязательно проводим проверки, как документарные, так и выездные. Мы запрашиваем информацию о внутреннем расследовании.

Сегодня сформировалась система внеплановых проверок по регионам. Она построена на рискоориентированных подходах — мы анализируем статистические показатели оперативной деятельности, которые позволяют нам принять решение, что этот регион в целом по оказанию медицинской помощи и по профилактическим направлениям, к сожалению, не добивается поставленных результатов, в том числе тех, которые прописаны в дорожных картах.

В этом году 12 таких регионов попали во внеплановые проверки в связи с тем, что показатели не соответствуют требованиям программы государственных гарантий и дорожным картам, например по медико-демографическим показателям снижения смертности или по использованию сердечно-сосудистой хирургии, тромболитической терапии, профилактическим мероприятиям, диспансеризации, лекарственному обеспечению и так далее. Когда мы видим, что по этим показателям регион не добивается результата, он тут же попадает в число регионов, подлежащих опеке.

— Не могу не вспомнить еще одну резонансную историю. Пару недель назад у нас депутат Милонов сделал предложение по регулированию товаров интимной сферы, в частности секс-игрушек. Должны ли они действительно быть лицензированы как медизделия?

— В Росздравнадзор обращение депутата не поступало, как не поступали и обращения граждан, связанные с безопасностью или в связи с какими-то осложнениями при применении этих изделий. Если в Службе появится официальный документ, то мы его рассмотрим в установленном законом порядке.

http://tass.ru/pmef-2017/articles/4320983

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Поздравляем с получением золотого значка ГТО! - Республиканская больница им. В.А. БарановаУдостоверения и золотые знаки отличия Всероссийского Физкультурно-спортивного комплекса «Готов к труду и обороне» получили сотрудники ГБУЗ РК «Республиканская больница им В.А.Баранова» Иванова Г.Ю., Василевская Е.И.,
31.05.2017 Республиканская больница им. В.А. Баранова
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
22 мая 2017 года состоялся бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя»,
25.05.2017 Росздравнадзор
Субъектам обращения лекарственных средств  и изделий медицинского назначения     Об использовании в работе информации сайта Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор)
25.05.2017 Росздравнадзор
«В стране начался пилотный проект по маркировке лекарств» В феврале в Российской Федерации начался эксперимент по маркировке лекарственных средств двухмерным штриховым кодом.
25.05.2017 Росздравнадзор
«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно» Интервью Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств,
22.05.2017 Росздравнадзор
Роспотребнадзор отметил снижение заболеваемости ОРВИ в Карелии - Петрозаводск говоритВ республике на карантин по ОРВИ закрыты школы и группа в детском садике.
18.12.2017 Петрозаводск говорит
Петрозаводчанин умер в десяти метрах от городской поликлиники (видео) - Петрозаводск говоритПожилой мужчина упал на скользкой дороге на Кукковке. Эксклюзивные кадры.
15.12.2017 Петрозаводск говорит
Новые «скорые» поступили в больницы Питкяранты и Костомукши - Петрозаводск говоритОдиннадцать «Газелей» скорой медицинской помощи разойдутся по районным больницам Карелии.
14.12.2017 Петрозаводск говорит
По информации сетевых изданий, обыски прошли на рабочих местах и в домах бывших руководителей предприятия.
18.12.2017 ИА Республика
17-летний молодой человек за год совершил четыре кражи в Сегеже. Общая сумма ущерба – 36 тысяч рублей.
18.12.2017 ИА Республика
Петрозаводчанин обокрал сестру и арендодателя - Петрозаводск говоритПолицейские карельской столицы установили подозреваемого в двух кражах бытовой техники.
18.12.2017 Петрозаводск говорит
Рубеж из пота и крови - Моя газета+
Рубеж из пота и крови
В кинотеатре «Калевала» 5 декабря прошла встреча «Петрозаводск – город воинской славы».
Моя газета+
Организаторы «Большой дискотеки» извинились перед гостями - Петрозаводск говоритСамолеты со звездами задерживали из-за непогоды, однако несмотря на многочасовое ожидание вылета Юлия Волкова, Шура и группа «Мираж» выступили в Петрозаводске.
18.12.2017 Петрозаводск говорит
Дети смогут сделать своими руками новогодний подарок для одиноких пенсионеров.
18.12.2017 ИА Республика
Елка в Петрозаводске - ИА РеспубликаВ ближайшее время на площади Кирова обустроят сказочный городок. Елку установили на площади Кирова в Петрозаводске.
18.12.2017 ИА Республика
Давайте делать добро вместе! - Моя газета+
Давайте делать добро вместе!
В Карельской филармонии состоится ежегодная Благотворительная елка. 23 декабря в 15.00 в здании филармонии на ул.Кирова,
Моя газета+
«…Я и сейчас мечтатель» - Моя газета+
«…Я и сейчас мечтатель»
Сегодня мы общаемся с эмоциональным и самобытным Алексеем Ньяга! Вы можете знать его по многим программам в Карельской филармонии.
Моя газета+
За нотными строчками - Моя газета+
За нотными строчками
Никита Анисимов – музыкант, по совместительству актёр Национального театра и просто талантливый человек.
Моя газета+
Двоеборец из Карелии Виталий Иванов прошел отбор для участия в Олимпийских играх 2018 года в Пхёнчхане - Министерство по делам молодежиПрезидиум Федерации прыжков на лыжах с трамплина и лыжного двоеборья России рекомендовал включить Виталия Иванова, выступающего за Карелию, в состав участников Зимних Олимпийских игр 2018 года в Южной Корее.
18.12.2017 Министерство по делам молодежи
В Карелии завершился республиканский семинар для специалистов по работе с молодежью - Министерство по делам молодежи14-15 декабря в молодёжном иннопарке ПетрГУ 17 представителей из муниципальных районов Карелии и Петрозаводска, осуществляющих работу с молодежью, стали участниками республиканского семинара.
18.12.2017 Министерство по делам молодежи
Элиссан Шандалович принял участие в открытии соревнований по биатлону - Единая Россия16 декабря в Петрозаводске открылись первые межрегиональные соревнования по биатлону на призы Владимира Драчева 70 участников состязаний из Карелии, Мурманской, Архангельской, Ленинградской областей,
18.12.2017 Единая Россия
Обращение к водителям, праздничный троллейбус и наши на Играх: обзор - Петрозаводск говоритГлавные новости сегодняшнего дня в одном материале. Меньше суток осталось жить петрозаводчанам без Гоголевского моста.
19.12.2017 Петрозаводск говорит
Поверь глазам своим. Примерно так можно назвать проект, предлагаемый Общественной палатой России гражданам страны, для участия в котором все желающие приглашаются в наблюдатели за президентскими выборами .
18.12.2017 Общественная палата
Двоеборец из Карелии Виталий Иванов прошел отбор для участия в Олимпийских играх 2018 года в Пхёнчхане - Министерство по делам молодежиПрезидиум Федерации прыжков на лыжах с трамплина и лыжного двоеборья России рекомендовал включить Виталия Иванова, выступающего за Карелию, в состав участников Зимних Олимпийских игр 2018 года в Южной Корее.
18.12.2017 Министерство по делам молодежи
По информации сетевых изданий, обыски прошли на рабочих местах и в домах бывших руководителей предприятия.
18.12.2017 ИА Республика
21 декабря с 14.30 до 21.00 в Петрозаводске будет организован очередной сбор ртутьсодержащих отходов на утилизацию.
18.12.2017 Петрозаводский городской округ