Новости города БезФормата.Ru
Петрозаводск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Нарушения при закупке кислорода.

 

 

 

 

 

 

Министру здравоохранения

Республики Карелия

 

                                        О.В. Лазаревич

 

Руководителям медицинских организаций

 

 

 

Уважаемая Ольга Владимировна!

 

            В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия поступают обращения по вопросам качества кислорода медицинского, используемого медицинскими организациями.

В соответствии с действующим законодательством в сфере здравоохранения медицинские газы (кислород медицинский газообразный и жидкий и пр.) относятся к лекарственным средствам (данное разъяснение указано в письме Росздравнадзора от 14.06.2005г. №01И-263/05 «О производстве и реализации медицинских газов»).

Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории РФ, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Факт государственной регистрации подтверждается регистрационным удостоверением и включением лекарственного препарата в Государственный реестр лекарственных средств.

Производство лекарственных средств осуществляется на основании соответствующей лицензии (Федеральный закон от 04.05.2011г. №99-ФЗ    « О лицензировании отдельных видов деятельности»).

В настоящее время, согласно реестрам выданных лицензий Росздравнадзора и   Минпромторга России, лицензии на производство лекарственных средств в форме сжиженных и сжатых газов имеют около 75 организаций. При этом  Государственный реестр лекарственных средств содержит не более 40 реестровых записей о регистрации кислорода медицинского.

В ходе контрольно-надзорных мероприятий, проводимых ТО Росздравнадзора, было выявлено, что ряд медицинских организаций осуществляют закупку и использование в медицинских целях кислорода газообразного технического. Применение в медицинских целях кислорода, не зарегистрированного в установленном порядке и не внесенного в Государственный реестр лекарственных средств, производимого по техническим требованиям (ГОСТ 6331-78 и ГОСТ5583-78 для кислорода медицинского газообразного и медицинского жидкого, соответственно), является нарушением действующего законодательства.

Данное правонарушение образует состав административного правонарушения предусмотренное ст. 6.33 КоАП РФ, - обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок.

Федеральным законом от 31.12.2014 №532 ФЗ внесены изменения в целый ряд законодательных актов, включая Уголовный кодекс РФ.

За обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок установлена уголовная ответственность, предусмотренная ст. 238.1 УК РФ.

В примечании 2 к ст. 238.1 УК РФ «Крупным размером в настоящей статье признается стоимость лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок в сумме, превышающей 100  000 рублей».

Прошу Вас принять меры по соблюдению действующего законодательства и недопущению правонарушений, связанных с обращением кислорода для медицинского применения.

 

Руководитель                                                                                                                                                      Н.П. Смирнова

 

Управление Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу (далее – Управление) информирует о выявлении в обороте на территории Российской Федерации лекарственного препарата
01.08.2017 ТУ Россельхознадзора
Мужчина выиграл в лотерею 49 млн долларов - ИА КарелинформЛотерейный билет с выигрышем в размере 60 млн канадских долларов ($49 млн) в национальную лотерею Lotto Max продан в одной из центральных провинций Канады.
24.09.2017 ИА Карелинформ
Представлен новый бренд «Карельский рыболовный флот» - ИА КарелинформИсточник фото: Laikkamedia В Санкт-Петербурге 14-15 сентября прошел Международный рыбопромышленный Форум и крупнейшая отраслевая выставка рыбной индустрии.
24.09.2017 ИА Карелинформ
Житель Канады выиграл в лотерею 49 миллионов долларов - Петрозаводск говоритПобедитель еще не объявился. Лотерейный билет с выигрышем 60 млн канадских долларов ($49 млн) в национальную лотерею Lotto Max продан в одной из центральных провинций Канады.
24.09.2017 Петрозаводск говорит
Пьяный водитель устроил тройное ДТП в Карелии - Петрозаводск говоритВиновник аварии попал в больницу. Как рассказали в карельской ГИБДД, 23 сентября в 10:10 на 128 км автодороги "Олонец-Питкяранта-Леппясилта"  в Питкярантском районе произошло столкновение трех машин.
24.09.2017 Петрозаводск говорит
Пять машин собрались в «паровозик» под Петрозаводском (видео) - Петрозаводск говоритНа объездной дороге произошла серия ДТП. В воскресенье вечером на Суоярвском шоссе случилось несколько аварий.
25.09.2017 Петрозаводск говорит
Почти полтора часа не могли потушить пожар в Карелии - ИА КарелинформФото: fishki.net Вечером 23 сентября в Пряжинском районе произошел пожар.
25.09.2017 ИА Карелинформ
Сцена из Ромео и Джульетты - Министерство культурыМузыкальный театр Карелии открывает новый сезон – 63-й своей в истории. По традиции его начинают самые яркие премьеры прошлого театрального года.
25.09.2017 Министерство культуры
Ансамбль «Маюри» опубликовал видео с индийскими танцами на улицах города.
25.09.2017 ИА Республика
Юных КВНщиков Петрозаводска покажут по телевидению - Петрозаводск говоритСъемки проходили на фестивале в Анапе. Вчера карельская команда "Противостояние" принимала участие в гала-концерте и телевизионной съемке Седьмого Международного фестиваля детских команд КВН Всероссийской Юниор-Лиги.
24.09.2017 Петрозаводск говорит
Гулять по вод…яной деревне! - Моя газета+
Гулять по вод…яной деревне!
Лето. Село. Наконец-то тёплый солнечный день. Я и брат решили прогуляться по местным улочкам.
Моя газета+
Юная гонщица из Карелии заняла второе место в чемпионате России по кольцевым автогонкам - ИА КарелинформФото: vk.com Юная карельская гонщица Ирина Сидоркова стала второй в общем зачёте чемпионата России по кольцевым автогонкам в классе «Национальный Юниор».
25.09.2017 ИА Карелинформ
Легендарный советский хоккеист найден убитым в своей квартире - ИА КарелинформЧетырёхкратный чемпион СССР Виктор Толмачёв умер в результате получения колото-резаных ранений.
25.09.2017 ИА Карелинформ
Документация на спортивный центр на Древлянке. Фото: Александр Воронов - ИА РеспубликаАлександр Воронов заявил, что его ведомство не позволит построить там торговый центр вместо спортивного.
25.09.2017 ИА Республика
На несколько дней в средневековье - Моя газета+
На несколько дней в средневековье
Какое событие помогло этим летом окунуться в средневековье, где рыцарские бои на мечах, стрельба из лука, метание ножей, средневековые костюмы и рыцарские доспехи?
Моя газета+
Свет отключат на несколько часов в связи с плановыми работами энергетиков.
25.09.2017 ИА Республика
Сбежавший после страшного ДТП кот найден в Карелии - Петрозаводск говоритСудьба домашнего любимца разрешилась удачно. Как мы уже сообщали , 16 сентября на трассе «Кола» произошла авария, в результате которой два человека погибли, еще четверо пострадали.
25.09.2017 Петрозаводск говорит
Кот Марк пропал после ДТП в Карелии - ИА РеспубликаБелый кот сбежал из микроавтобуса, попавшего в аварию в Сегежском районе 16 сентября.
25.09.2017 ИА Республика
Пять машин собрались в «паровозик» под Петрозаводском (видео) - Петрозаводск говоритНа объездной дороге произошла серия ДТП. В воскресенье вечером на Суоярвском шоссе случилось несколько аварий.
25.09.2017 Петрозаводск говорит
Прогноз погоды в Карелии на сегодня, 25 сентября - Петрозаводск говоритПодробности от Карельского гидрометцентра. Прогноз погоды представляет  Издательский дом "Петропресс".
25.09.2017 Петрозаводск говорит