Новости города БезФормата.Ru
Петрозаводск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Нарушения при закупке кислорода.

 

 

 

 

 

 

Министру здравоохранения

Республики Карелия

 

                                        О.В. Лазаревич

 

Руководителям медицинских организаций

 

 

 

Уважаемая Ольга Владимировна!

 

            В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия поступают обращения по вопросам качества кислорода медицинского, используемого медицинскими организациями.

В соответствии с действующим законодательством в сфере здравоохранения медицинские газы (кислород медицинский газообразный и жидкий и пр.) относятся к лекарственным средствам (данное разъяснение указано в письме Росздравнадзора от 14.06.2005г. №01И-263/05 «О производстве и реализации медицинских газов»).

Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории РФ, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Факт государственной регистрации подтверждается регистрационным удостоверением и включением лекарственного препарата в Государственный реестр лекарственных средств.

Производство лекарственных средств осуществляется на основании соответствующей лицензии (Федеральный закон от 04.05.2011г. №99-ФЗ    « О лицензировании отдельных видов деятельности»).

В настоящее время, согласно реестрам выданных лицензий Росздравнадзора и   Минпромторга России, лицензии на производство лекарственных средств в форме сжиженных и сжатых газов имеют около 75 организаций. При этом  Государственный реестр лекарственных средств содержит не более 40 реестровых записей о регистрации кислорода медицинского.

В ходе контрольно-надзорных мероприятий, проводимых ТО Росздравнадзора, было выявлено, что ряд медицинских организаций осуществляют закупку и использование в медицинских целях кислорода газообразного технического. Применение в медицинских целях кислорода, не зарегистрированного в установленном порядке и не внесенного в Государственный реестр лекарственных средств, производимого по техническим требованиям (ГОСТ 6331-78 и ГОСТ5583-78 для кислорода медицинского газообразного и медицинского жидкого, соответственно), является нарушением действующего законодательства.

Данное правонарушение образует состав административного правонарушения предусмотренное ст. 6.33 КоАП РФ, - обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок.

Федеральным законом от 31.12.2014 №532 ФЗ внесены изменения в целый ряд законодательных актов, включая Уголовный кодекс РФ.

За обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок установлена уголовная ответственность, предусмотренная ст. 238.1 УК РФ.

В примечании 2 к ст. 238.1 УК РФ «Крупным размером в настоящей статье признается стоимость лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок в сумме, превышающей 100  000 рублей».

Прошу Вас принять меры по соблюдению действующего законодательства и недопущению правонарушений, связанных с обращением кислорода для медицинского применения.

 

Руководитель                                                                                                                                                      Н.П. Смирнова

 

Управление Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу (далее – Управление) информирует о выявлении в обороте на территории Российской Федерации лекарственного препарата
01.08.2017 ТУ Россельхознадзора
Сегежанин увел у пенсионерки 16 тысяч с помощью электронного сервиса - Петрозаводск говоритМолодой человек, зная номер телефона и номер банковской карты жительницы Сегежи, подключил программу, которая удаленно списала ее деньги.
18.01.2018 Петрозаводск говорит
Вещи благотворительность помощь нуждающимся - ИА РеспубликаНа странице «ВКонтакте» Ирина Мирошник пригласила горожан поддержать очередную акцию «Экстренная помощь».
18.01.2018 ИА Республика
Исследователи выяснили, сколько времени тратят россияне на соцсети - Петрозаводск говоритНаибольшей популярностью у россиян пользуются "ВКонтакте", "Одноклассниках" и "Instagram".
18.01.2018 Петрозаводск говорит
2018-01-17_Berdashev.jpg - МВД Республики КарелияПолицией Петрозаводска разыскивается без вести пропавший Бердашев Яромир Дмитриевич, 2009 года рождения, проживающий на улице Петрова.
17.01.2018 МВД Республики Карелия
ЧП в Соломенном: 25 спасателей боролись с огнем в жилом доме (фото) - Петрозаводск говоритНа тушение огня в частном двухквартирном жилом доме петрозаводским спасателям потребовалось более двух часов.
18.01.2018 Петрозаводск говорит
Трагедия произошла в районе Шуйского шоссе. Поезд сбил насмерть молодую девушку 1998 года рождения в Петрозаводске, сообщает ЕДДС столицы Карелии.
18.01.2018 ИА Республика
Закрытие Открытого хорового интернет-фестиваля духовной музыки «Рождество над Онего», который впервые прошел в Карелии, будут транслировать онлайн - Центр национальных культур и народного творчества17 января в 19.00 в актовом зале Петрозаводского Государственного университета состоится закрытие Интернет-фестиваля духовной музыки «Рождество над Онего».
17.01.2018 Центр национальных культур и народного творчества
Музыкальный театр Карелии завершает новогоднюю программу праздничным гала-концертом балета - Администрация главы Республики КарелияСтарый Новый год 13 января Музыкальный театр по традиции встретит со своими зрителями.
18.01.2018 Администрация главы Республики Карелия
Армен Джигарханян госпитализирован в Москве - Петрозаводск говоритНародного артиста СССР доставили в больницу прямо из его театра. Накануне вечером российские СМИ сообщили о госпитализации 82-летнего Армена Джигарханяна из театра на Ломоносовском проспекте в Москве.
18.01.2018 Петрозаводск говорит
2 - Моя газета+
Великое искусство
Не успели мы оглянуться, как подошёл к концу первый триместр в таком длинном и нелёгком учебном году, и наши музыканты в конце декабря выступили на отчётном концерте под символичным названием «Первый снег».
Моя газета+
«Истории лучше рассказывать» - Моя газета+
«Истории лучше рассказывать»
Режиссёру и актрисе Ксении Баскаковой всего 29. Но она уже успела сыграть десятки ролей в кино, а к 2016 году сняла полнометражную картину «Птица» с Иваном Охлобыстиным и Евдокией Малевской в главных ролях.
Моя газета+
JPG Файл - МВД Республики КарелияВыносливее остальных оказались представители кондопожской полиции 17 января состоялось республиканское командное первенство среди сотрудников полиции в рамках Спартакиады МВД по Республике Карелия по служебно-прикладн
18.01.2018 МВД Республики Карелия
В Карелии вновь пройдет этап Кубка мира по ездовому спорту – Международные соревнования по гонкам на собачьих упряжках "По земле Сампо" - Администрация главы Республики КарелияС 26 по 28 января на стадионе «Коммунальник» в Петрозаводске пройдут VI Международные гонки на собачьих упряжках на средние и короткие дистанции «По земле Сампо» в статусе этапа Кубка Мира.
18.01.2018 Администрация главы Республики Карелия
Сегодня под Петрозаводском стартует Кубок России по сноукайтингу - Петрозаводск говоритСмотрим программу соревнований "Онежский ветер", которые проходят с 18 по 21 января в карельской столице.
18.01.2018 Петрозаводск говорит
2018-01-18_Savin.jpg - МВД Республики КарелияПолицией Петрозаводска разыскивается без вести пропавший Савин Максим Дмитриевич, 2002 года рождения.
18.01.2018 МВД Республики Карелия
Белое море - ИА РеспубликаИнвестор  намерен построить в Лоухском районе морскую ферму «Эко-Арт-Полис» по выращиванию и переработке мидий и морских водорослей.
18.01.2018 ИА Республика
В конце декабря в Отдел полиции №2 УМВД России по Петрозаводску обратились несколько граждан, пострадавших от действий автомобильных воров.
18.01.2018 МВД Республики Карелия
Священники рекомендуют в день Крещения посетить храм и обратить внимание на свою духовную жизнь.
18.01.2018 ИА Республика
Для прочих предпринимателей рассматривается вариант — ставка ЦБ плюс 2%. С февраля правительство республики для оживления экономики моногородов вводит кредитование малого бизнеса под 6,8% годовых.
18.01.2018 ИА Республика