Новости города БезФормата.Ru
Петрозаводск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Нарушения при закупке кислорода.

 

 

 

 

 

 

Министру здравоохранения

Республики Карелия

 

                                        О.В. Лазаревич

 

Руководителям медицинских организаций

 

 

 

Уважаемая Ольга Владимировна!

 

            В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия поступают обращения по вопросам качества кислорода медицинского, используемого медицинскими организациями.

В соответствии с действующим законодательством в сфере здравоохранения медицинские газы (кислород медицинский газообразный и жидкий и пр.) относятся к лекарственным средствам (данное разъяснение указано в письме Росздравнадзора от 14.06.2005г. №01И-263/05 «О производстве и реализации медицинских газов»).

Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории РФ, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Факт государственной регистрации подтверждается регистрационным удостоверением и включением лекарственного препарата в Государственный реестр лекарственных средств.

Производство лекарственных средств осуществляется на основании соответствующей лицензии (Федеральный закон от 04.05.2011г. №99-ФЗ    « О лицензировании отдельных видов деятельности»).

В настоящее время, согласно реестрам выданных лицензий Росздравнадзора и   Минпромторга России, лицензии на производство лекарственных средств в форме сжиженных и сжатых газов имеют около 75 организаций. При этом  Государственный реестр лекарственных средств содержит не более 40 реестровых записей о регистрации кислорода медицинского.

В ходе контрольно-надзорных мероприятий, проводимых ТО Росздравнадзора, было выявлено, что ряд медицинских организаций осуществляют закупку и использование в медицинских целях кислорода газообразного технического. Применение в медицинских целях кислорода, не зарегистрированного в установленном порядке и не внесенного в Государственный реестр лекарственных средств, производимого по техническим требованиям (ГОСТ 6331-78 и ГОСТ5583-78 для кислорода медицинского газообразного и медицинского жидкого, соответственно), является нарушением действующего законодательства.

Данное правонарушение образует состав административного правонарушения предусмотренное ст. 6.33 КоАП РФ, - обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок.

Федеральным законом от 31.12.2014 №532 ФЗ внесены изменения в целый ряд законодательных актов, включая Уголовный кодекс РФ.

За обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок установлена уголовная ответственность, предусмотренная ст. 238.1 УК РФ.

В примечании 2 к ст. 238.1 УК РФ «Крупным размером в настоящей статье признается стоимость лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок в сумме, превышающей 100  000 рублей».

Прошу Вас принять меры по соблюдению действующего законодательства и недопущению правонарушений, связанных с обращением кислорода для медицинского применения.

 

Руководитель                                                                                                                                                      Н.П. Смирнова

 

Управление Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу (далее – Управление) информирует о выявлении в обороте на территории Российской Федерации лекарственного препарата
01.08.2017 ТУ Россельхознадзора
«Мастера парковки» вновь удивляют жителей Карелии - ИА КарелинформЖители Карелии не перестают возмущаться нашими «мастерами парковки». Так, в паблике «ДТП Петрозаводска и Карелии» петрозаводчанин опубликовал фотографию, на которой видно, как водитель припарковал свой автомобиль так,
20.08.2017 ИА Карелинформ
Роспотребнадзор предупредил россиян об опасной болезни - ИА КарелинформФото: izgrodno.com Роспотребнадзор предупреждает россиян, что в Индии сложилась крайне неблагоприятная ситуация по распространению гриппа.
20.08.2017 ИА Карелинформ
Эксперты назвали сказочные смартфоны будущего - Петрозаводск говоритТоп-5 самых интересных предложений от известных компаний. Издание The MiseTimes of Asia опубликовало пятёрку ТОП самых интересных, а также ожидаемых версий смартфонов будущего.
20.08.2017 Петрозаводск говорит
19 августа в 22:35 на 624 км автодороги «Кола» в Медвежьегорском районе произошло столкновение двух автомобилей.
20.08.2017 ИА Карелинформ
Три человека пострадали при ДТП в Карелии - Ptoday.RuВ четверг, 17 августа, в Карелии на 196 км автодороги Кочкома-Госграница произошло ДТП.
21.08.2017 Ptoday.Ru
Трехлетнего мальчика насмерть засыпало песком - ИА Карелинформ18 августа 2017 года в одном из населенных пунктов Старополтавского района Волгоградской области в песчаном овраге засыпало песком 3-летнего мальчика, от полученных повреждений спустя несколько часов ребенок скончался в больнице.
21.08.2017 ИА Карелинформ
В Карелии пройдут гастроли Государственного академического театра имени Евгения Вахтангова - Министерство культурыТеатральный сезон в Петрозаводске откроется большими гастролями Государственного академического театра имени Евгения Вахтангова.
21.08.2017 Министерство культуры
Владимир Путин в Крыму встретился с участниками молодежного образовательного форума «Таврида» - Молодая Гвардиявоскресенье, 20 августа, 2017 - 21:26 Автор фото:  kremlin.ru Президент РФ Владимир Путин в ходе рабочей поездки в Республику Крым посетил Всероссийский молодежный образовательный форум «Таврида».
20.08.2017 Молодая Гвардия
Арии из итальянских опер прозвучали в горном парке "Рускеала" (видео) - Петрозаводск говоритВ Сортовальском районе республики прошел фестиваль на открытом воздухе Ruskeala Symphony.
20.08.2017 Петрозаводск говорит
12 августа в г. Пудосъярви (Финляндия) команда ветеранов поселка Лоухи в рамках плана побратимских связей приняла участие в товарищеском турнире  Северо-Западной Финляндии по футболу.
21.08.2017 Федерация футбола
Чемпион мира по пауэрлифтингу погиб во время драки возле бара (видео) - Петрозаводск говоритТрагедия произошла в Хабаровске, убийца с места происшествия скрылся. Чемпион мира и Европы по пауэрлифтингу в весовой категории до 120 килограммов Андрей Драчев погиб во время драки в Хабаровске,
20.08.2017 Петрозаводск говорит
футбол юноши - ИА РеспубликаВсероссийские соревнования по футболу завершились в Краснодарском крае. В финале карельские спортсмены уступили команде из Бердска.
20.08.2017 ИА Республика
Неизвестные хулиганы закидали камнями поезд в Карелии: осколки попали на маленького ребенка! - Gubdaily.RuНочью 19 августа неизвестные хулиганы закидали поезд Петрозаводск - Костомукша камнями.
21.08.2017 Gubdaily.Ru
Дорожники в Петрозаводске пошли под суд - ИА КарелинформИсточник фото: Интерфакс Администрация Петрозаводска по поручению Главы города продолжает претензионную работу в судах в отношении недобросовестных подрядчиков,
21.08.2017 ИА Карелинформ
Автомобиль сбил велосипедиста в Сортавале - Петрозаводск говорит63-летний мужчина получил травмы и был госпитализирован в лечебное учреждение.
21.08.2017 Петрозаводск говорит
Россиянам посоветовали временно не посещать Марокко - Петрозаводск говоритТакие рекомендации дали в Совете Федерации. Поездки в Марокко могут быть небезопасными после того, как король этой страны помиловал более 400 человек, осужденных за терроризм,
21.08.2017 Петрозаводск говорит
Региональным отделением Общероссийского общественного движения «НАРОДНЫЙ ФРОНТ «ЗА РОССИЮ» в территориальный антимонопольный орган была направлена жалоба на закупку, проводимую ГБУЗ РК «Детская республиканская больница».
21.08.2017 УФАС