Новости города БезФормата.Ru
Петрозаводск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Нарушения при закупке кислорода.

 

 

 

 

 

 

Министру здравоохранения

Республики Карелия

 

                                        О.В. Лазаревич

 

Руководителям медицинских организаций

 

 

 

Уважаемая Ольга Владимировна!

 

            В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия поступают обращения по вопросам качества кислорода медицинского, используемого медицинскими организациями.

В соответствии с действующим законодательством в сфере здравоохранения медицинские газы (кислород медицинский газообразный и жидкий и пр.) относятся к лекарственным средствам (данное разъяснение указано в письме Росздравнадзора от 14.06.2005г. №01И-263/05 «О производстве и реализации медицинских газов»).

Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории РФ, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Факт государственной регистрации подтверждается регистрационным удостоверением и включением лекарственного препарата в Государственный реестр лекарственных средств.

Производство лекарственных средств осуществляется на основании соответствующей лицензии (Федеральный закон от 04.05.2011г. №99-ФЗ    « О лицензировании отдельных видов деятельности»).

В настоящее время, согласно реестрам выданных лицензий Росздравнадзора и   Минпромторга России, лицензии на производство лекарственных средств в форме сжиженных и сжатых газов имеют около 75 организаций. При этом  Государственный реестр лекарственных средств содержит не более 40 реестровых записей о регистрации кислорода медицинского.

В ходе контрольно-надзорных мероприятий, проводимых ТО Росздравнадзора, было выявлено, что ряд медицинских организаций осуществляют закупку и использование в медицинских целях кислорода газообразного технического. Применение в медицинских целях кислорода, не зарегистрированного в установленном порядке и не внесенного в Государственный реестр лекарственных средств, производимого по техническим требованиям (ГОСТ 6331-78 и ГОСТ5583-78 для кислорода медицинского газообразного и медицинского жидкого, соответственно), является нарушением действующего законодательства.

Данное правонарушение образует состав административного правонарушения предусмотренное ст. 6.33 КоАП РФ, - обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок.

Федеральным законом от 31.12.2014 №532 ФЗ внесены изменения в целый ряд законодательных актов, включая Уголовный кодекс РФ.

За обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок установлена уголовная ответственность, предусмотренная ст. 238.1 УК РФ.

В примечании 2 к ст. 238.1 УК РФ «Крупным размером в настоящей статье признается стоимость лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок в сумме, превышающей 100  000 рублей».

Прошу Вас принять меры по соблюдению действующего законодательства и недопущению правонарушений, связанных с обращением кислорода для медицинского применения.

 

Руководитель                                                                                                                                                      Н.П. Смирнова

 

Управление Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу (далее – Управление) информирует о выявлении в обороте на территории Российской Федерации лекарственного препарата
01.08.2017 ТУ Россельхознадзора
В центре Петрозаводска появится современная многоярусная парковка - ИА КарелинформФото: fishki.net В столице Карелии собираются построить современную большую парковку.
23.11.2017 ИА Карелинформ
Ирина Мирошник рассказала, зачем она упразднила пресс-службу мэрии - Gubdaily.RuСити-менеджер Петрозаводска Ирина Мирошник пояснила журналистам, что пресс-служба мэрии не будет закрыта, а  перестает существовать в качестве отдела.
23.11.2017 Gubdaily.Ru
Сотрудники ПетрГУ посетили университеты Финляндии - ПетрГуСотрудники отдела международных проектов и программ Г.Г.Парихина и А.А.Рогозин с рабочим визитом посетили Сайменский университет прикладных наук (Финляндия) и Лаппенрантский технологический университет (Финляндия).
23.11.2017 ПетрГу
В Карелии прямо на почте задержан мужчина, заказавший доставку спортивного питания - Gubdaily.RuПрокуратура города Костомукши утвердила обвинение относительно мужчины, который покупал из-за рубежа сильнодействующие вещества.
23.11.2017 Gubdaily.Ru
Пожарные спасли 89-летнюю пенсионерку в Пудоже - Петрозаводск говоритРодственники не могли попасть в квартиру пожилой женщины. Вчера в 14:44 в Единую службу спасения-01 города Пудожа поступил звонок с просьбой о помощи, сообщает источник близкий к МЧС.
23.11.2017 Петрозаводск говорит
Автомобиль и сарай горели в Карелии - Петрозаводск говоритПожарным удалось спасти транспортное средство, а вот деревянное строение сгорело дотла.
23.11.2017 Петрозаводск говорит
Театр Кукол Карелии едет во Владикавказ - ИА КарелНовости23, 24 и 25 ноября Театр кукол Карелии покажет свои спектакли “Мойдодыр” и “Гуси-лебеди” на сцене Театра юного зрителя «Саби» в городе Владикавказе, Республика Северная Осетия – Алания.
23.11.2017 ИА КарелНовости
Долгожителями принято считать людей, чей возраст достиг 90 лет, - данная цифра официально представлена в классификации Всемирной организации здравоохранения.
23.11.2017 Петрозаводский городской округ
"Смело, товарищи, в ногу!": Национальный музей Карелии приглашает на мероприятие, посвященное столетию революции - Министерство культуры25 ноября в 16.00 в Национальном музее Республики Карелия состоится мероприятие «Смело, товарищи, в ногу!», посвященное столетию Великой русской революции 1917 года .
23.11.2017 Министерство культуры
При свете лампы - Моя газета+
При свете лампы
В культурной жизни Петрозаводска появилось новое явление – «Квартирник в Центре».
Моя газета+
Ради вашего смеха - Моя газета+
Ради вашего смеха
Каждый из нас любит посмеяться, согласитесь? Многие не пропускают ни одного выпуска такого родного и хорошо известного КВНа.
Моя газета+
За мир и дружбу - Моя газета+
За мир и дружбу
Октябрь. Сочи. Чёрное море. Горы. Именно в это время и на этом месте проходил XIX Всемирный фестиваль молодёжи и студентов.
Моя газета+
Ломбардов стало больше на треть, но рост замедляется - ИА КарелинформИсточник фото: imhotour.ru 2ГИС подсчитал, как в городах-миллионниках изменилось количество ломбардов за последние три года.
23.11.2017 ИА Карелинформ
В столице республики представили книги о спортсменах-участниках Великой Отечественной войны - Министерство по делам молодежи22 ноября в Зале Совета республики состоялась презентация двух изданий о ветеранах карельского спорта – участниках Великой Отечественной войны 1941-1945 гг.: книги «Война.
23.11.2017 Министерство по делам молодежи
Ежегодный турнир по спортивным бальным танцам пройдет в Петрозаводске - Петрозаводский городской округ9-10 декабря на турнире в карельской столице встретятся лучшие танцевальные пары Северо-Запада России.
23.11.2017 Петрозаводский городской округ
В центре Петрозаводска появится современная многоярусная парковка - Петрозаводск говоритЧиновники уверяют, что строительство может начаться уже в следующем году.
23.11.2017 Петрозаводск говорит
В Прионежском ЦРБ сменился главврач - ИА КарелинформВ Министерстве здравоохранения Республики Карелия состоялась встреча с руководителями Прионежской центральной районной больницы и ее структурных подразделений, расположенных в сельских населенных пунктах.
23.11.2017 ИА Карелинформ
Мирошник рассказала, зачем она упразднила пресс-службу мэрии Петрозаводска - Vesti.Karelia.RuГлава Петрозаводского городского округа Ирина Мирошник рассказала о том, почему пресс-служба мэрии нуждалась в немедленной оптимизации.
23.11.2017 Vesti.Karelia.Ru
Долгожителями принято считать людей, чей возраст достиг 90 лет, - данная цифра официально представлена в классификации Всемирной организации здравоохранения.
23.11.2017 Петрозаводский городской округ
Депутаты запретили печатать рекламу на квитанциях за услуги ЖКХ - Петрозаводск говоритЗакон вступит в силу через 60 дней после официального опубликования. Государственная Дума приняла в третьем чтении закон, который запрещает размещать рекламу на квитанциях за квартплату.
23.11.2017 Петрозаводск говорит