Будьте внимательны при покупке лекарственных препаратов для животных

В современных условиях, когда контрольно-надзорные органы перестраивают свою деятельность, направляя ее на риск-ориентированные подходы к контролю, уходя от плановых проверок (в рамках надзорных каникул), большое значение для выявления и пресечения правонарушений (в том числе тех, которые могут нанести вред здоровью людей или их питомцев) имеют обращения граждан.

Управление Россельхознадзора активно работает с такими обращениями, не оставляя их без внимания и при необходимости проводит расследования и внеплановые проверки.

Так, сотрудниками Управления было проведено контрольно-надзорное мероприятие по обращению архангелогородки, которая жаловалась на отсутствие квалифицированной консультации по приобретаемому препарату, многочисленные нарушения условий хранения лекарственных препаратов, и возникновение у кошки нежелательной реакции после применения препарата. В ходе проверки, изложенные факты были подтверждены, в отношении нарушителя приняты меры реагирования.

Всего, за прошедший период 2017 года, сотрудниками Управления по поступившим обращениям граждан проведено 4 внеплановые проверки в отношении хозяйствующих субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность без специального разрешения – лицензии. Также, инспекторы Управления приняли участие в 5 проверках, проводимых органами прокуратуры, проведена 1 плановая проверка в соответствии с Планом проверок на 2017 год.

Напомним, деятельность по реализации препаратов для ветеринарного применения является лицензируемой (подпункт 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»). Реестр лицензиатов размещен на сайте Управления Россельхознадзора.

Наличие специального разрешения у лицензиата, дает ему право на осуществление фармацевтической деятельности в рамках действующего законодательства РФ. Лицензия должна гарантировать наличие у сотрудников специального (ветеринарного или фармацевтического) образования и стажа работы по специальности, что также важно – покупателя могут квалифицированно проконсультировать.

Однако, зачастую, наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности не гарантирует соблюдение лицензиатом всех необходимых условий, таких как оборудование помещений для хранения препаратов, наличие холодильников, ведение учета температурного режима с занесением в журнал учета, наличие специально отведенного места для хранения просроченных препаратов, проверка их на контрафактность, обеспеченность квалифицированными кадрами и др.

Однако даже лицензиаты не застрахованы от попадания в оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения.

По результатам контрольно-надзорных мероприятий за прошедший период 2017 года Управлением только на территории Архангельской области снято с реализации 1219 единиц упаковок контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств, которые будут уничтожены. В отношении нарушителей заведено 3 административных дела по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, 5 дел по ч.2 ст.14.1 КоАП РФ, 2 дела по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, выдано 5 предписаний об устранении выявленных нарушений.

Распространенные признаки контрафактности:

  • отсутствие государственной регистрации препарата на территории Таможенного союза (Российская Федерация, Республика Казахстан, Республика Беларусь);
  • неверное нанесение на этикетку сведений о производителе, наименовании ЛС, международного непатентованного наименования, номера регистрационного удостоверения, сроков годности и др.;
  • отсутствие штрих-кода на упаковке;
  • отсутствие на этикетке информации на русском языке;
  • отсутствие надписи «Для ветеринарного применения»;
  • использование стикеров для нанесения номера регистрационного удостоверения, наименования производителя, даты выработки, срока годности, серии производства и др.;
  • оборот ЛС без сопровождения нормативной документации (инструкция по применению, сертификата качества, декларации о соответствии и др.).
  • Кроме того, необходимо помнить, что для лечения животных необходимо применять только препараты с пометкой «для ветеринарного применения». Следует помнить, что при экспертизе лекарственных препаратов для медицинского применения проводятся клинические исследования, не рассчитанные на то, что препараты будут применять для животных, не определяется безопасный и эффективный режим дозирования, способ введения и применения, время приема лекарственного препарата и продолжительность лечения, возможные побочные действия и нежелательные реакции.

    Поэтому для безопасного использования препарата исследования должны быть проведены соответствующим образом на конкретном целевом виде животных.

    А в тех случаях, когда препарат предназначен для сельхозживотных, Россельхознадзором в обязательном порядке определяются сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения животному лекарственного препарата, для обеспечения населения безопасной животноводческой продукцией.

    Такие исследования медицинских препаратов не проводятся, и после их использования для лечения животных на столе у людей могут оказаться как минимум не полезные продукты питания. Будьте внимательны при приобретении препаратов для ваших питомцев.

    Убедительно просим граждан быть бдительными при покупке лекарственных препаратов, обязательно спрашивать лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (с указанным в ней адресом осуществления деятельности), обращать внимание на квалифицированность специалистов, условия хранения лекарственных препаратов, состояние помещений, где осуществляется деятельность и др. Излишняя доверчивость может стоить жизни вашего питомца. Помните, что предпринимательская деятельность в первую очередь направлена на получение прибыли.

    По возникающим вопросам можно обращаться в Управление Россельхознадзора по телефонам в Архангельске: (8182) 28-63-57, 28-66-36 или по адресу: 163000, г. Архангельск, пр. Ломоносова, д. 206, каб. 707, 706; в Петрозаводске: (8142) 56-60-20 или по адресу: 185031, Петрозаводск, ул. Мурманская, д. 22, каб. 110.


     
    По теме
    Нарушения при проверке - ТУ Россельхознадзора В июне 2017 года в соответствии с ежегодным планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, размещенном на сайте генеральной прокуратуры Российской Федерации,
    11.07.2017
    Управление Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу (далее – Управление) информирует о выявлении в обороте на территории Российской Федерации лекарственных препаратов
    11.07.2017
     
    Все материалы о ходе реформы госконтроля ФАС России размещены на едином портале Федеральная антимонопольная служба является участником реформы контрольно-надзорной деятельности.
    28.06.2017
    Управление Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу (далее – Управление) информирует о выявлении в обороте на территории Российской Федерации лекарственного препарата
    28.06.2017
    Управление Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу информирует о появлении в обороте на территории Российской Федерации контрафактного лекарственного препарата для ве
    19.06.2017
    Благодарность врачам и среднему медицинскому персоналу Я хочу выразить свою благодарность за доброе отношение,
    18.07.2018 Республиканский онкодиспансер
    Территориальный орган Росздравнадзора по Новгородской области проведёт проверку изложенной в СМИ информации об отказе сотрудника бригады скорой помощи в госпитализации 41-летней женщины,
    18.07.2018 Росздравнадзор
    Долина зайцев, жара. Фото: Евгения Филатова - ИА Республика В Долине зайцев на прошлой неделе зайцев не резали. Расчищали скалу, готовились к строительству лесов.
    18.07.2018 ИА Республика
    Фото: Илона Олкконен Проект Национального музея Карелии «Лаборатория северного дизайна» стал победителем конкурса «Музей 4.0» Благотворительного фонда Владимира Потанина.
    18.07.2018 Карелия.ньюс
    В рабочую группу при парламенте Карелии поступили первые предложения по корректировке пенсионного законодательства - Законодательное Собрание 18 июля в Законодательном Собрании Республики Карелия состоялось первое заседании рабочей группы по вопросу изменений пенсионного законодательства, в состав которой вошли депутаты – представители всех фракций,
    18.07.2018 Законодательное Собрание
    По предписанию Государственного комитета Республики Карелия по строительному,
    19.07.2018 Администрация главы Республики Карелия