Госдума приняла в первом чтении законопроект о внедрении информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с использованием контрольных знаков

10 ноября 2017 года Государственная дума Российской Федерации единогласно приняла в первом чтении правительственный законопроект о внедрении информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с использованием контрольных знаков.

«Законопроект предусматривает внедрение на всей территории РФ федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием контрольных (идентификационных) знаков для целей идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения», - говорится в пояснительной записке.

Также документом предусматривается порядок нанесения, утверждение требований к формату информации, которую содержат контрольные (идентификационные) знаки, установление административной ответственности за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения контрольных (идентификационных) знаков.

Справка Росздравнадзора. Пунктом 5 Перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации от 04.02.2015 дано поручение  обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных средств   в целях обеспечения эффективного контроля качества ЛС, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.

Проект по маркировке лекарственных средств является одним из инструментов «умного контроля», который внедряется в рамках реформы контрольно-надзорной деятельности.

Основными целями маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов являются:

Для государства:

- профилактика поступления в оборот и одномоментное изъятие из оборота в автоматизированном режиме на всей территории Российской Федерации недоброкачественных, а также фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов на любом из этапов их обращения от производителя до конечного потребителя;

- профилактика неэффективных расходов и экономия бюджетных средств за счет невозможности реализации схем «повторного вброса» лекарственных препаратов, невозможности легальной реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а также не предназначенных для розничной продажи;

- контроль адресности движения препаратов, закупаемых за счет бюджета, расходов на их приобретение; мониторинг ценообразования и предельных розничных цен на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП;

- оперативное планирование и управление запасами и резервами препаратов на всех уровнях, включая стратегический.

Для населения :

- возможность с помощью персонального мобильного устройства лично проверить легальность приобретаемого (получаемого) лекарственного препарата.

Для бизнеса

- снижение издержек за счет более эффективного управления логистикой; уменьшение упущенной выгоды, обусловленной контрафактной и фальсифицированной продукцией; соответствие требованиям для поставок продукции на международные рынки.

Главной задачей  приоритетного проекта является защита населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов и предоставление неограниченному кругу потребителей (граждан) возможности проверки легальности зарегистрированных лекарственных препаратов, находящихся в гражданском обороте; обеспечение прозрачности и развития справедливой конкуренции на фармацевтическом рынке.

По состоянию на 13.11.2017 в системе зарегистрированы :

- 130 участников, в том числе отечественные и зарубежные производители лекарственных препаратов; организации оптовой торговли; аптечные сети и медицинские организации;

-  38 лекарственных препаратов;

-  свыше 900 тыс. упаковок промаркированных препаратов.

https://www.1tv.ru/news/issue/2017-11-10/21:00#8

 
По теме
В Республике Карелия реализуется приоритетный федеральный проект «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя  до конечного потребителя для защиты населения от фаль
21.11.2017
В Карелии проверят качество лекарств - ИА КарелНовости В Карелии реализуется приоритетный федеральный проект «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированн
20.11.2017
 
В связи с распространением в некоторых СМИ информации относительно, якобы,  затруднений производителей лекарственных средств в реализации пилотного проекта по маркировке ЛС, Росздравнадзор заявляет следующее.
16.11.2017
Врачи-специалисты Республиканской больницы провели консультации пациентов на базе Лоухской ЦРБ и больницы пгт.Чупа - Республиканская больница им. В.А. Баранова Согласно графику выездной работы в республике врачи-специалисты Республиканской больницы провели консультации пациентов в Лоухском районе.
16.10.2018 Республиканская больница им. В.А. Баранова
ансамбль Казачий хутор.jpg - Министерство по вопросам национальной политики   13 октября 2018 года в Петрозаводске состоялись мероприятия форума «Духовно-нравственные основы и самобытная культура российского казачества».
15.10.2018 Министерство по вопросам национальной политики
Музей Кижи готовит уникальную выставку под названием «Истории игрушек». Как рассказали в пресс-службе музея, к организации выставки музейные работники приглашают пригласить жителей Петрозаводска.
12.10.2018 Карелия.ньюс
В Кубок, состоявший из девяти этапов, вошли республиканские фестивали на горных велосипедах - "Ёлки-палки", "Шуйские скалы", а также городские соревнования "Фонтаны" и "Онежский заезд".
16.10.2018 Петрозаводский городской округ
13-14 октября в Лахденпохье состоялись ХIV Всероссийский турнир по боевому самбо и I Всероссийский турнир по спортивной борьбе в дисциплине грэпплинг-ги, посвященные генерал-лейтенанту ФСБ Валентину Михайловичу Чуйкину.
16.10.2018 Министерство по делам молодежи
Пряжинская команда «Метеор-юниор». Фото: Катерина Ефремова В последние десятилетие в Карелии повсеместно проходят процессы возрождения и становления хоккея.
11.10.2018 Онлайн-журнал Черника