Новости города БезФормата.Ru
Петрозаводск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Интервью руководителя Росздравнадзора газете «Известия». Михаил Мурашко: «Через три года в аптеках не останется контрафакта».

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарств, контрольных закупках ботокса и проверках онлайн-аптек

Элина Хетагурова

В Госдуме приняли законопроект о маркировке лекарственных средств специальными метками Data Matrix, которая станет обязательной с 1 января 2020 года. Компании, решившие войти в систему  раньше  на добровольной основе, смогут сделать это в любое время  начиная с 1 января 2018-го. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в интервью «Известиям» рассказал о мобильном приложении для контроля аптек, о том, как внедрение маркировки отразится на качестве лекарств, и  зачем служба планирует проводить контрольные закупки «уколов красоты». 

— В декабре правительство внесло в Госдуму законопроект, который предлагает наделить работников Росздравнадзора правом делать контрольные закупки. Для чего это нужно?

— У Росздравнадзора достаточно полномочий, чтобы отследить качество медикаментов. Но в этой сфере всё  равно остаются значимые проблемы. Например, правила выписки и отпуска лекарственных препаратов (по рецептам. —  «Известия»). Мы знаем, что в некоторых субъектах нарушения  встречаются достаточно часто. В  южных регионах чаще всего нарушают правила продажи психотропных препаратов. Также особая зона внимания —  антибактериальные препараты. Чтобы устранить проблемы, тех форм контроля, которые существуют на сегодняшний день в Росздравнадзоре, недостаточно. 

— То есть контрольные закупки позволят проследить, есть ли нарушения при  продаже лекарств по рецептам?

— В том числе, но не только. И лекарственные препараты, и медицинские изделия не всегда отпускаются по правилам: продают либо лекарства без рецепта, либо запрещенные препараты, либо те, на реализацию которых у аптеки нет разрешения. Бывают также случаи, когда нарушают и медицинские организации —  оказывают помощь, не имея на это лицензии и специалистов. Выявить эти нарушения  можно только контрольной закупкой.

— Как она будет проходить?

— Наши специалисты будут обращаться в клинику. Они оплатят услугу, получат чек, а потом проведут проверку по реестру лицензий. Если нет лицензии на конкретную помощь —  это правонарушение.

Но нас настораживают не только медицинские услуги, но и те, что оказывают в области косметологии. В частности, введение лекарственных препаратов, инъекций, всевозможных препаратов на основе ботулотоксинов   (ботокс. —  «Известия»), на основе гиалуроновой кислоты. Желая получить дополнительные доходы, некоторые организации начинают оказывать такие услуги без разрешения, а потом пациенты поступают к врачам с тяжелейшими осложнениями, которые часто их обезображивают. Это аллергические реакции, некрозы, инфицированные  раны и др.

Для нас разрешением на  применение  «санкций» к таким недобросовестным компаниям будет фактически оформленная услуга, подписанный договор, чек. Это подтверждение, что организация, не имеющая лицензии, совершила правонарушение.

— Верно ли, что контрольные закупки не будут касаться фальсифицированных лекарств?

— Для проверки фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов в аптеках у нас уже есть полномочия. Мы можем выходить с неразрушающими методами контроля (не требуют разрушения образцов материала или изделия в целом. —  «Известия») и сегодня  без уведомления производителей, без согласования прокуратуры. Это будет касаться, в частности, интернет-торговли (законопроект, разрешающий продажу лекарств в сети, сейчас на рассмотрении в Госдуме. —  «Известия»).

— Каково количество фальсифицированных и контрафактных препаратов на рынке по итогам уходящего года?

— В 2017 году мы получили результат деятельности, которая выстраивалась все предыдущие годы. Создавались лабораторные комплексы, имеющие международную аккредитацию, —  одни из лучших в мире. Формировалась законодательная база —  установление уголовной ответственности  (за обращение фальсифицированных лекарств и БАДов, производство медикаментов без лицензии и подделку документов на них. — «Известия»), маркировка медикаментов. Ратифицирована конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медпродукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения («Медикрим»).

И поэтому в 2017 году  по сравнению с двумя предыдущими  количество фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов в обороте упало более  чем в два раза. Это очень хороший первый шаг, знак того, что все мероприятия, которые проводились ранее, эффективны. И мы рассчитываем сохранить этот тренд в дальнейшем. Правонарушения в сфере обращения лекарственных средств вообще должны стать единичными резонансными ЧП, возможными только в случае какого-то производственного сбоя.

— Когда вы планируете достичь таких результатов и полностью избавиться от контрафакта и фальсификата?

— К концу 2020 года мы уже планируем достичь таких результатов на лицензируемом фармрынке. Тем более  что будет работать система маркировки медикаментов. Поэтому контрафакт и фальсификат в лицензированную сеть аптек не будет попадать вообще.

— Заканчивается первый календарный год действия пилотного проекта по маркировке лекарств. Можно ли подвести итоги?

— Пилотный проект идет в штатном режиме. Напомню, основной задачей было разработать схемы информационного взаимодействия, программный продукт для производителей, дистрибьюторов, аптечных организаций. Он создан. Сегодня к системе подключено более 850 участников и 52 лекарственных препарата. Но эта цифра каждый день растет.

— Маркировка уже помогла найти некачественные или фальсифицированные препараты?

—  Использование маркировки на этапе эксперимента позволило выявить преступления в сфере обращения лекарственных средств на сумму более чем 100 млн рублей. Уже возбуждены уголовные дела и ведется следствие. Мы очень благодарны силовым ведомствам за помощь и сотрудничество.  На наш взгляд, проект по маркировке является всеобъемлющим для контроля качества.

Каждый потребитель сможет убедиться, что препарат находится в обороте легально. Пациенты часто волнуются за качество лекарств. В каждой аптеке должен быть установлен специальный прибор для считывания информации. Система позволит покупателю контролировать аптеки даже с помощью приложения для смартфона.

— Приложение уже работает?

—  Приложение создано, доступно в Google Play и App Store. Оно так и называется «Проверка маркировки товаров». Если покупатель обнаружит некачественный препарат, он сможет направить жалобу в надзорный орган. Сейчас приложение помогает проверить не все лекарства, а только подключенные к пилотному проекту.

— Вы говорили, что с помощью контрольных закупок будете следить за оказанием медицинских услуг. А как часто люди жалуются на них?

— В 2017 году мы провели порядка 7 тыс. проверок. Мы работаем и по плановому календарю контроля качества медпомощи, и по обращениям граждан. Сейчас плановые проверки перешли в формат риск-ориентированного подхода.

— В чем он заключается?

— К примеру, если медицинская организация оказывает хирургическую помощь, то, конечно, ее деятельность связана с более высоким риском, чем у той, что предлагает услуги по массажу. Поэтому первую мы будем проверять чаще. В зависимости от категории риска проводим ежегодные проверки, и дальше по нисходящей —  раз в три года, раз в пять лет. И есть медицинские организации, в которые мы с плановыми проверками не планируем приходить, если не поступает жалоб. В этом списке, например, санатории. Но не все. Те, которым разрешено проводить медицинские процедуры  с повышенным риском, тоже проверяем.

https://iz.ru/685825/elina-khetagurova/cherez-tri-goda-v-aptekakh-ne-ostanetsia-kontrafakta

Последние новости Карелии по теме:
Интервью руководителя Росздравнадзора газете «Известия». Михаил Мурашко: «Через три года в аптеках не останется контрафакта».

Интервью руководителя Росздравнадзора газете «Известия». Михаил Мурашко: «Через три года в аптеках не останется контрафакта». - Петрозаводск
Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарств, контрольных закупках ботокса и проверках онлайн-аптек Элина Хетагурова В Госдуме приняли законопроект о маркировке лекарственных средств специаль
16:51 10.01.2018 Росздравнадзор
Эксперимент по маркировке лекарств продлен до 31 декабря 2018 года - Петрозаводск
Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев подписал постановление от 30.12.
16:56 09.01.2018 УФНС Республики Карелия
22 декабря 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области  начата внеплановая выездная проверка БУЗ ВО «Новоусманская РБ» по факту ненадлежащего оказания медицинской помощи пациентам (шесть чело
19.01.2018 Росздравнадзор
30 января редакция журнала «Налоговая политика и практика» проводит вебинар на тему «Первые результаты эксперимента по маркировке лекарственных препаратов».
19.01.2018 УФНС Республики Карелия
Обязательная маркировка всех лекарств начнется с 1 января 2020 года - УФНС Республики КарелияОбязательная маркировка всех лекарств начнется с 1 января 2020 года.
18.01.2018 УФНС Республики Карелия
В России вдруг значительно подешевели жизненно необходимые лекарства - Gubdaily.RuВ 2017 году в России цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты снизились на 1,8%.
16.01.2018 Gubdaily.Ru
В Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области обратился гражданин с подозрениями в подлинности лекарства, приобретенного через сайт  интернет-аптеки.
15.01.2018 Росздравнадзор
Управление Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу (далее – Управление) информирует о выявлении в обороте на территории Российской Федерации лекарственных препаратов
11.01.2018 ТУ Россельхознадзора
Минздрав РК: Онкобольные смогут получать терапию в своих поликлиниках - Петрозаводск говоритПо словам главврача онкодиспансера Ерванда Хидишяна, более 300 пациентов смогут получать необходимую помощь на местах.
20.01.2018 Петрозаводск говорит
Врачи из Петербурга оперируют пострадавших в резне в школе Бурятии - Петрозаводск говоритВ результате нападения на учеников школы в Улан-Удэ пострадали семь человек.
20.01.2018 Петрозаводск говорит
О гриппе по телефону: Роспотребнадзор проведет «горячую линию» - Петрозаводск говоритСпециалисты управления федеральной службы расскажут, что делать, чтобы не заболеть в период эпидемии ОРВИ и гриппа.
20.01.2018 Петрозаводск говорит
Врачи из Петербурга оперируют пострадавших в резне в школе Бурятии - Петрозаводск говоритВ результате нападения на учеников школы в Улан-Удэ пострадали семь человек.
20.01.2018 Петрозаводск говорит
Минздрав РК: Онкобольные смогут получать терапию в своих поликлиниках - Петрозаводск говоритПо словам главврача онкодиспансера Ерванда Хидишяна, более 300 пациентов смогут получать необходимую помощь на местах.
20.01.2018 Петрозаводск говорит
О гриппе по телефону: Роспотребнадзор проведет «горячую линию» - Петрозаводск говоритСпециалисты управления федеральной службы расскажут, что делать, чтобы не заболеть в период эпидемии ОРВИ и гриппа.
20.01.2018 Петрозаводск говорит
Массовая авария произошла на трассе в Карелии час назад: столкнулись 8 машин! - Gubdaily.RuОколо 12 часов на 453 км автодороги «Кола» произошло ДТП с участием 8 машин На месте ДТП движение регулируется сотрудниками ДПС по одной полосе, транспортного затора нет.
21.01.2018 Gubdaily.Ru
Фотографии с места ДТП с тремя пострадавшими появились в Сети - Петрозаводск говоритТри женщины обратились за помощью после столкновения маршрутки №21 и пригородного автобуса №128.
20.01.2018 Петрозаводск говорит
Тревожная кнопка сработала в одном из баров Карелии - Петрозаводск говоритНаряд Росгвардии прибыл по вызову в увеселительное заведение в Сортавале, где один из посетителей разбил светильник.
21.01.2018 Петрозаводск говорит
Книга Наши небесные защитники – карельские святые. Карельский язык - ИА РеспубликаСегодня в Нацбиблиотеке Карелии прошла презентация книги на русском, украинском, карельском, белорусском, армянском и английском языках.
20.01.2018 ИА Республика
Музей открывает студию «Art-стажер» - Администрация главы Республики КарелияДля тех, кто интересуется изобразительным искусством, мечтает познать тайны музейной жизни, научиться вести диалог с картиной, попробовать раскрыть свои таланты на практических занятиях и освоить профессию музейщика,
20.01.2018 Администрация главы Республики Карелия
Дмитрий Максимов - Администрация главы Республики Карелия14 января заслуженный артист Карелии, ведущий актер Театра драмы Республики Карелия «Творческая мастерская» Дмитрий Максимов отмечает пятидесятилетний юбилей.
19.01.2018 Администрация главы Республики Карелия
2 - Моя газета+
Великое искусство
Не успели мы оглянуться, как подошёл к концу первый триместр в таком длинном и нелёгком учебном году, и наши музыканты в конце декабря выступили на отчётном концерте под символичным названием «Первый снег».
Моя газета+
В Карелии стадион школы превратился в поле для ралли (видео) - Петрозаводск говоритБолее двадцати экипажей стали участниками «ВЫГ-ралии спринт 2018» в Сегеже.
21.01.2018 Петрозаводск говорит
День снега в Петрозаводске. Фото: ИА «Республика» / Анастасия Крыжановская. - ИА РеспубликаЗимний праздник на трассе «Фонтаны» собрал сотни горожан. День снега в Петрозаводске.
21.01.2018 ИА Республика
В Петрозаводске настала мода на умных и умелых (фото, видео) - Петрозаводск говоритНа турнир по спидкубингу пришло в три раза больше желающих, чем планировали организаторы.
21.01.2018 Петрозаводск говорит
Массовая авария произошла на трассе в Карелии час назад: столкнулись 8 машин! - Gubdaily.RuОколо 12 часов на 453 км автодороги «Кола» произошло ДТП с участием 8 машин На месте ДТП движение регулируется сотрудниками ДПС по одной полосе, транспортного затора нет.
21.01.2018 Gubdaily.Ru
В Петрозаводске столкнулись две маршрутки: в аварии пострадали 6 человек (ВИДЕО) - Gubdaily.RuОколо часа назад на пересечении Первомайского проспекта и улицы Достоевского столкнулись два маршрутных автобуса.
20.01.2018 Gubdaily.Ru
Прогноз погоды в Карелии на сегодня, 21 января - Петрозаводск говоритСнег, метель и гололедица: прогноз от карельского Гидрометцентра. В Петрозаводске в воскресенье, 21 января, по прогнозу карельского центра по гидрометеорологии  ожидается облачная погода.
21.01.2018 Петрозаводск говорит
Крещенские купания в Петрозаводске. Фото: ИА «Республика»/Сергей Юдин - ИА РеспубликаКупания проходят в микрорайоне Пески. Крещенские купания в Петрозаводске.
19.01.2018 ИА Республика
В эти дни в Минске проходит третий этап Кубка мира по зимнему плаванию. Команда Карелии в первый день соревнований завоевала 15 золотых, 7 серебряных и 3 бронзовые медали на дистанциях 25 м вольным стилем и 50 м брассом.
19.01.2018 Министерство по делам молодежи